维生素AD胶丸
...,观察供试品峰应具有与相应的维生素D2或D3对照品峰相同的保留时间。含量测定 维生素A取装量差异项下的内容物,照维生素A测定法(附录ⅦJ)测定,根据每丸内容物的平均装量计算,即得。 维生素D取装量差异...
药品天地;专业药学;中国药典;2000版二部新食安法在转基因标示问题上需配套可操作规范
...。而且现有的90个有转基因标示法规的国家,标准也不尽相同。更关键的是,转基因成分是什么,也同样无法说清楚。就BT转基因抗虫玉米而言,上述公式中的分子究竟代表的是玉米中间产物(淀粉、糖浆),还是BT蛋白含量,或...
医药经济;生物技术;技术要闻硝苯地平胶囊
...的无水乙醇稀释后,照硝苯地平项下的鉴别(2)项试验,显相同结果。含量测定 避光操作。取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于硝苯地平30mg),置乳钵中,加氯仿2ml研磨,用无水乙醇分次定量转移...
药品天地;专业药学;中国药典;2000版二部环孢素胶囊
...试品溶液所显主斑点的颜色与位置与对照品溶液的主斑点相同。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与环孢素对照品主峰一致。 检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第八部分软胶囊生产工艺技术及设备
...包装 检查剔除废品即可包装,包装方法及容器与片剂相同。 三、质量要求 软胶囊的质量要求与硬胶囊相同。 因各种原因,软胶囊本身存在着一些稳定性问题,如贮存期内的崩解不合格、胶囊内发生迁移等,但可...
药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂阿西美辛缓释胶囊
...12小时时,分别取溶液10ml滤过,并即时在操作容器中补充相同条件下的中华人民共和国国家药品监督管理局发布河北省药品检验所审核国家药品监督管理局药品审评委员会审订石家庄市第一制药厂提出本标准自99年12月14日起试行...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分苯佐卡因糊剂
...药典1995年版二部369页)项下的鉴别(1)(2)项试验;显相同的反应。 检查:最低装量照最低装量检查法(中国药典1995年版二部附录XF)检查,应符合规定。粒度取本品约0.1g,加2ml甘油溶液稀释,取1~2滴置载玻片上,依法...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分注射用香菇多糖
...加适宜的赋形剂,经冷冻干燥的无菌制品,含香菇多糖为标示量的90.0~120.0%。 性状:白色冻干块状物。 鉴别:取1支,加水1ml使溶解,加5%α-萘酚乙醇液4滴,摇匀,再沿管壁缓缓加硫酸1ml,使成两液层,接界处显紫色环...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第八部分罗红霉素干混悬剂
...点。供试品所显主斑点的颜色和位置应与对照品的主斑点相同。 检查:水分取本品适量,加吡啶溶解,照水分测定法(中国药典1995年版二部附录ⅧM第一法)测定,含水分不得过4.0%。装量差异照颗粒剂装量差异项下(中国药...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第六部分甲硝唑口腔粘附片
...间的溶出量。本品每片在1,2与4小时时的溶出量应分别为标示量的30-60%/55-85%和80%以上,均应符合规定。如6片中仅有1-2片超出上述规定限度,且其平均溶出量均符合规定时,应另取6片复试;初、复试的12片中仅有1-2片超出规定限...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第一部分