中药、天然药物注射剂基本技术要求
...剂的处方(配伍及配比)及临床使用方法的确定,需要有相关的药效学及毒理学、药代动力学等研究结果的支持。同时,根据临床用药安全、有效、方便的原则,注射给药途径应该是解决口服等其他非注射给药途径不能有效发挥...
法规文件抗肿瘤药物临床试验技术指导原则
...或威胁生命的疾病、对现有治疗有明显改进、或填补某种疾病治疗空白的药物进行审批时,SFDA可能同意采用能够合理预测临床获益的替代终点批准药物上市。有关各终点指标选择的考虑请参见《抗肿瘤药物临床试验终点技术指...
法规文件米地霉素
...3.1μg/ml。药物吸收后可广泛分布于腮腺、咽部、扁桃体、皮肤软组织及肺、肝、肾等脏器。组织中浓度均比同期血药浓度高,持续时间也较长。药物在胆汁中的浓度最高,在痰及支气管分泌液中也有较高的浓度,在尿中浓度较低...
麦地霉素
...3.1μg/ml。药物吸收后可广泛分布于腮腺、咽部、扁桃体、皮肤软组织及肺、肝、肾等脏器。组织中浓度均比同期血药浓度高,持续时间也较长。药物在胆汁中的浓度最高,在痰及支气管分泌液中也有较高的浓度,在尿中浓度较低...
米地加霉素
...3.1μg/ml。药物吸收后可广泛分布于腮腺、咽部、扁桃体、皮肤软组织及肺、肝、肾等脏器。组织中浓度均比同期血药浓度高,持续时间也较长。药物在胆汁中的浓度最高,在痰及支气管分泌液中也有较高的浓度,在尿中浓度较低...
医用雾化器产品注册技术审查指导原则
...每种接触的时间长短和频次。雾化吸入面罩等直接与患者皮肤表面接触,短期、多次接触生物学危害:对皮肤有危害或刺激的材料使用,导致皮肤粗糙、皲裂。C.2.4在医疗器械中利用何种材料或组分,或与医疗器械共同使用或与...
法规文件米地卡霉素
...3.1μg/ml。药物吸收后可广泛分布于腮腺、咽部、扁桃体、皮肤软组织及肺、肝、肾等脏器。组织中浓度均比同期血药浓度高,持续时间也较长。药物在胆汁中的浓度最高,在痰及支气管分泌液中也有较高的浓度,在尿中浓度较低...
美地加霉素
...3.1μg/ml。药物吸收后可广泛分布于腮腺、咽部、扁桃体、皮肤软组织及肺、肝、肾等脏器。组织中浓度均比同期血药浓度高,持续时间也较长。药物在胆汁中的浓度最高,在痰及支气管分泌液中也有较高的浓度,在尿中浓度较低...
麦迪霉素
...3.1μg/ml。药物吸收后可广泛分布于腮腺、咽部、扁桃体、皮肤软组织及肺、肝、肾等脏器。组织中浓度均比同期血药浓度高,持续时间也较长。药物在胆汁中的浓度最高,在痰及支气管分泌液中也有较高的浓度,在尿中浓度较低...
抗生素类;大环内酯类抗生素;药物HGV-1
...物件。(3)不要与人共用剃刀、牙刷、指甲剪等容易令皮肤受损的器具。不要与人共用针筒、针头注射毒品。(4)避免文身、针灸或文眉、脱痣等手术,如有需要,尽量使用一次性器具,或确保仪器彻底消毒。(5)减少性伴侣...
生物学;病毒