关于印发《中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)》及《中药材GAP认证检查评定标准(试行)》的通知
...进行健康检查,至少每年一次。患有传染病、 │皮肤病或外伤性疾病等的人员不得从事直接接触中药材的工作。────┼──────────────────────────────────────── 480...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于药品异地生产和委托加工有关规定的通知
...样品来源、相应的生产设备、质量检测仪器、试制记录、检验记录等,并出具考核报告。跨省、自治区、直辖市进行异地生产或委托加工的,由接收生产和委托加工的企业所在地省级药品监督管理局负责现场考核,并将考核报告...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于药品GMP认证过程中有关具体事宜的通知
...放行出厂的制剂产品必须按药品标准项下的规定完成全部检验项目。除动物试验暂可委托检验外,其余各检验项目不得委托其他单位进行。 菌、疫苗制品的动物试验不得委托检验。对于已通过GMP认证的动物试验允许委托检验...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规进出口商品检验法实施条例
... 总 则 第一条 根据《中华人民共和国进出口商品检验法》(以下简称《商检法》)的规定制定本条例。 第二条 中华人民共和国国家进出口商品检验局(以下简称国家商检局)主管全国进出口商品检验工作。 第...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规关于医用电气设备产品注册执行GB9706.1-1995标准有关事宜的通知
...标准分解为110条项目,并规定在产品注册、许可证及周期检验时至少应包括其中的61项型式检验项目。鉴于GB9706.1-1995标准是强制性的国家标准,为保证上市医疗器械的安全有效,现将医用电气设备产品注册执行GB9706.1-1995标准有...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规卫生行政许可管理办法
...第十八条卫生行政部门依法需要对申请行政许可事项进行检验、检测、检疫的,应当自受理申请之日起5日内指派两名以上工作人员按照技术标准、技术规范进行检验、检测、检疫,并书面告知检验、检测、检疫所需期限。需要...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规卫生行政许可管理办法
...第十八条卫生行政部门依法需要对申请行政许可事项进行检验、检测、检疫的,应当自受理申请之日起5日内指派两名以上工作人员按照技术标准、技术规范进行检验、检测、检疫,并书面告知检验、检测、检疫所需期限。需要...
医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类新资源食品卫生管理办法
...行技术审查,并对连续试制的3批样品进行食品卫生质量检验,在申报者报送最后1批样品后的30个工作日内向同级卫生厅(局)提交检验报告和技术审查意见书。 (三)省、自治区、直辖市卫生厅(局)在15个工作日内对申报...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规新资源食品卫生管理办法
...行技术审查,并对连续试制的3批样品进行食品卫生质量检验,在申报者报送最后1批样品后的30个工作日内向同级卫生厅(局)提交检验报告和技术审查意见书。 (三)省、自治区、直辖市卫生厅(局)在15个工作日内对申报...
医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类新资源食品卫生管理办法
...行技术审查,并对连续试制的3批样品进行食品卫生质量检验,在申报者报送最后1批样品后的30个工作日内向同级卫生厅(局)提交检验报告和技术审查意见书。 (三)省、自治区、直辖市卫生厅(局)在15个工作日内对申报...
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