进口药材管理办法(试行)
...定本办法。第二条进口药材申请与审批、登记备案、口岸检验及监督管理,适用本办法。进口药材申请与审批,是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请,依照法定程序和要求,对境外生产拟在中国境内销售使用的药材进...
法规文件马尔堡出血热预防控制技术指南
...人的血液、分泌物、排泄物、呕吐物等,经粘膜和破损的皮肤传播。在非洲疫区,因葬礼时接触病人尸体,曾多次引起暴发。通过密切接触也可以造成医院感染和实验室感染。(2)气溶胶传播:通过含本病毒的气溶胶感染实验...
传染病;传染病预防控制技术指南超声诊断专业医疗质量控制指标(2022年版)
...床最终诊断的例数。2.以手术诊断或术后病理诊断、临床检验指标、动态随访结局、其它影像学检查佐证和病例讨论等确定,进行综合分析后作为诊断标准。意义:反映超声诊断质量。十一、乳腺占位超声诊断准确率(US-DI-BR-01):...
词条;超声诊断;医疗质量控制指标;2022年版医疗质量控制指标;医疗机构管理;法规文件中药注射剂安全性再评价工作方案
...说明书和标签,不良反应监测结果,委托(生产、加工、检验)情况;历次生产监督检查情况,质量抽验情况;核查工作情况,风险评估及核查结论,存在问题及处理结果。对已核查品种的风险评估及核查结论、处理意见等,应...
法规文件关于疾病预防控制体系建设的若干规定
...业队伍建设,提高流行病学调查、现场处置和实验室检测检验能力。第三条疾病预防控制体系建设,遵循“统筹规划、整合资源,明确职责、提高效能,城乡兼顾、健全体系”的原则,坚持基础设施建设与完善运行管理机制相结...
法规文件消毒管理办法
...各种注射、穿刺、采血器具应当一人一用一灭菌。凡接触皮肤、粘膜的器械和用品必须达到消毒要求。医疗卫生机构使用的一次性使用医疗用品用后应当及时进行无害化处理。第七条医疗卫生机构购进消毒产品必须建立并执行进...
法规文件低密度脂蛋白-胆固醇
...,请阅读标准包装内的仪器说明书。(8)避免接触眼或皮肤。(9)当丢弃试剂时,按照当地或者国家规定处理。(10)由医生根据临床症状和其他实验结果做出临床诊断。相关疾病:肾病综合征、糖尿病、急性心肌梗死
化验及医学检查;血液生化检查;脂类测定大规模新冠病毒核酸检测实验室管理办法(试行)
...括具备新冠病毒核酸检测资质的医疗机构实验室(含医学检验实验室,下同)和疾控机构实验室。第四条根据交通条件、人口及医疗卫生机构资源分布等因素,对设区的地市级以上城市及县域内开展大规模检测的实验室进行分类...
词条;法规文件;新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒一般药品审批
...须按规定内容报地(市)卫生行政部门及药检所。经药品检验所检验合格后,由地、市卫生行政部门签署意见,转报省卫生厅,经征求同级药品生产、经营主管部门意见后,审核批准,发给批准文号,方可生产和销售。审批药品...
放射性药品管理办法
...域内进行放射性药品的研究、生产、经营、运输、使用、检验、监督管理的单位和个人都必须遵守本办法。第四条卫生部主管全国放射性药品监督管理工作。能源部主管放射性药品生产、经营管理工作。第二章放射性新药的研制...
法规文件