风疹减毒活疫苗(人二倍体细胞)
...设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1生产用细胞:生产用细胞为人二倍体细胞2BS株、MRC-5株或经批准的其他细胞株。2.1.1细胞管理及检定:应符合“生物制品生产检定用动物细胞基质制...
生物制品;疫苗;风疹;预防类生物制品冻干甲型肝炎减毒活疫苗
...设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1生产用细胞:生产用细胞为人二倍体细胞(2BS株、KMB17株或其他批准的细胞株)。2.1.1细胞管理及检定:应符合“生物制品生产检定用动物细胞基质...
生物制品;疫苗;甲型肝炎;预防类生物制品双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)
...设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1生产用细胞:生产用细胞为Vero细胞。2.1.1细胞管理及检定:应符合“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定。各级细胞库细胞代...
生物制品;疫苗;出血热;预防类生物制品流感病毒裂解疫苗
...ted定义、组成及用途:本品系用世界卫生组织(WHO)推荐的并经国务院药品管理部门批准的甲型和乙型流行性感冒(简称流感)病毒株分别接种鸡胚,经培养、收获病毒液、病毒灭活、纯化、裂解后制成。用于预防本株病毒引起...
生物制品;疫苗;流感;预防类生物制品双价肾综合征出血热灭活疫苗(沙鼠肾细胞)
...设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1生产用细胞:生产用细胞为原代沙鼠肾细胞。2.1.1细胞管理及检定:应符合“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定。2.1.2细胞制...
生物制品;疫苗;出血热;预防类生物制品重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)
...erevisiae)定义、组成及用途:本品系由重组酿酒酵母表达的乙型肝炎(简称乙肝)病毒表面抗原(HBsAg)经纯化,加入铝佐剂制成。用于预防乙型肝炎。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“...
生物制品;疫苗;乙型肝炎;预防类生物制品双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞)
...设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1生产用细胞:生产用细胞为原代地鼠肾细胞。2.1.1细胞管理及检定:应符合“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定。2.1.2细胞制...
生物制品;疫苗;出血热;预防类生物制品疫苗接种后脑脊髓炎
...病,或预防接种后,因免疫机能障碍引起中枢神经系统内的脱髓鞘疾病,是广泛累及脑和脊髓白质的急性炎症性脱髓鞘疾病,也称为感染后脑脊髓炎、出疹后脑脊髓炎或疫苗接种后脑脊髓炎。急性期治疗常用大剂量皮质类固醇,...
疾病;神经内科;中枢神经系统脱髓鞘疾病b型流感嗜血杆菌结合疫苗
...nfluenzaeTypebConjugateVaccine定义、组成及用途:本品系用纯化的b型流感嗜血杆菌(Hib)荚膜多糖抗原,通过己二酰肼与破伤风类毒素蛋白共价结合制成。用于预防b型流感嗜血杆菌引起儿童的感染性疾病,如脑膜炎、肺炎等。1基本要...
生物制品;疫苗;脑膜炎;肺炎;预防类生物制品口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(猴肾细胞)
...设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1生产用细胞:生产用细胞为原代猴肾细胞。2.1.1细胞管理及检定:应符合“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定。生产用猴肾细...
生物制品;疫苗;脊髓灰质炎;预防类生物制品