中华人民共和国药品管理法
...得销售或者进口:(一)国务院药品监督管理部门规定的生物制品;(二)首次在中国销售的药品;(三)国务院规定的其他药品。前款所列药品的检验费项目和收费标准由国务院财政部门会同国务院价格主管部门核定并公告。...
部门规章药品管理法
...得销售或者进口:(一)国务院药品监督管理部门规定的生物制品;(二)首次在中国销售的药品;(三)国务院规定的其他药品。前款所列药品的检验费项目和收费标准由国务院财政部门会同国务院价格主管部门核定并公告。...
部门规章;法规文件北京市医疗器械经营企业检查验收标准
...京市医疗器械经营企业检查验收标准》由北京市药品监督管理局于2011年12月15日印发,2012年2月1日起实施。原《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》(试行)(京药监市〔2005〕22号)同时停止执行。北京市医疗器械经营企业...
法规文件国家卫生健康委办公厅关于加强疫情期间医用防护用品管理工作的通知
...《国家卫生健康委办公厅关于加强疫情期间医用防护用品管理工作的通知》由国家卫生健康委办公厅于2020年2月3日国卫办医函〔2020〕98号发布。全文:国家卫生健康委办公厅关于加强疫情期间医用防护用品管理工作的通知国卫办...
新型冠状病毒;新型冠状病毒肺炎;法规文件药品技术转让注册管理规定
...注册行为,保证药品的安全有效和质量,根据《药品注册管理办法》,制定本规定。第二条本规定适用于药品技术转让注册申请的申报和审批,包括申报和审批的程序、资料、技术要求和管理规定等。第三条药品技术转让包括新...
法规文件新药技术转让注册管理规定
...注册行为,保证药品的安全有效和质量,根据《药品注册管理办法》,制定本规定。第二条本规定适用于药品技术转让注册申请的申报和审批,包括申报和审批的程序、资料、技术要求和管理规定等。第三条药品技术转让包括新...
法规文件同种异体运动系统结构性组织移植技术管理规范(2017年版)
...用器材。2.如移植物为国家食品药品监督管理总局批准的生物制品,医疗机构应当建立登记制度,保证可追溯,在患者住院病历的手术记录部分留存移植的生物制品条形码或者其他合格证明文件。四、培训管理要求:(一)拟开...
公文;医疗技术管理规范新资源食品管理办法
...日起施行。第一章总则第一条为加强对新资源食品的监督管理,保障消费者身体健康,根据《中华人民共和国食品卫生法》(以下简称《食品卫生法》),制定本办法。第二条本办法规定的新资源食品包括:(一)在我国无食用...
法规文件2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案
...作会议精神、2013年卫生工作要点和《抗菌药物临床应用管理办法》,制定本方案。一、活动目标:通过开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动,巩固前两年全国抗菌药物临床应用专项整治活动成果,进一步加强抗菌药物临床...
法规文件病原微生物实验室生物安全管理条例
...条为了加强病原微生物实验室(以下称实验室)生物安全管理,保护实验室工作人员和公众的健康,制定本条例。第二条对中华人民共和国境内的实验室及其从事实验活动的生物安全管理,适用本条例。本条例所称病原微生物,...
法规文件