“两弹一星”的创新之争
...一位学者如此诠释中国现状。 中国创新之路何处去?生物学家曾杰建议,“不以成败论英雄,而应该以创新精神和奋斗过程论英雄。只有这样,才能形成创新的氛围和环境。形成一种创新的信仰和文化,是建立创新型模式的...
医学教育;科教新闻50亿俱乐部名单公布,那些长寿的畅销药都有哪些?
近日,FirstWord发布生物制药产品年销售超50亿美元俱乐部(以下简称50亿俱乐部)榜单,同时也分析了未来年销售超过50亿美元的生物制药产品,后者主要是指2015年获批的新药,FirstWord对生物仿制药商业化及法规进行了剖析,根...
医药经济;生物技术;技术要闻药物注册门槛再提高仿制药迎来“淘汰赛”
药品注册核查风暴仍在发酵。12月25日,国家食品药品监督管理总局在官网披露,总局局长毕井泉在近日召开的药物临床试验数据核查工作座谈会上表示,要加快推进药品上市许可持有人制度和仿制药一致性评价工作,重建药品...
医药经济;生物技术;技术要闻发展中国家有望获得低成本丙肝治疗
...该复方药正在接受FDA和欧洲药品管理局(EMA)的审查。(生物谷Bioon.com)导读:吉利德差别定价玩的炉火纯青,丙肝明星药Sovaldi印度售价仅美国1%,已引发患者维权组织及政府强烈不满。这一回美国人民又要悲剧了,吉利德近日...
医药经济;生物技术;技术要闻如何延长专利药物的保护期
...难度高、周期长,有朝一日药品上市又将面临被侵权、被仿制、市场被瓜分的危险,因此,制药企业提高知识产权保护意识,在中国乃至世界范围内进行专利保护就显得尤为重要。但专利具有时效性。只有在法律规定的时间内,...
药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报上海有机化学所低分子肝素钠精细结构分析取得新进展
...物上市,但要求从结构上证明仿制药物与原产家药物具有生物一致性(Biosimilar)。因此,低分子肝素精细结构的分析方法很快成为学术界和制药界关注的焦点。此外,随着肝素越来越多的生物活性(如抗肿瘤活性)被发现,需要强...
药品天地;专业药学;药学研究“四面”出击提高药品质量标准
...口服固体药物制剂内在品质优劣的核心技术所在,由于与生物利用度密切相关,故提高溶出度要求,可大大提高在各种人群体内的生物利用度,从而促进制药企业在科研、技术人员上的投入,使得安全、有效、技术含量高的产品...
药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂药物研究:化药仿制药研究和评价
...按照《化学药物制剂研究基本技术指导原则》进行。对于仿制制剂而言,国外已上市药品说明书中记载的处方的辅料组成是重要的参考信息;对于已上市药品说明书记载的处方未使用的辅料,建议进行辅料相容性试验,宜将每种...
药品天地;专业药学;药学研究先声药业奔跑开始减速是谁改变了飞奔的身姿
...年4月20日,先声药业成为第一家在纽交所上市的中国化学生物药公司,募集资金2.26亿美元,市值超过10亿美元,成为亚洲化学生物药企业在全球最大的一次IPO。 面对先声药业的突然退市,业界均持维护态度。中国医药企业管...
医药经济;生物技术;技术要闻TOP12:中国仿制药研发企业实力大排
如果单纯以申报受理号数量排名,几个科伦分公司加起来是毫无疑问的第一,因为他们有N个葡萄糖、氯化钠。我想来还是以首仿品种数量排名为好,因为按中国的药品制度,前三个仿制厂家会有一些政策福利,首仿上市也是大...
医药经济;生物技术;技术要闻