关于征求医用氧、中药饮片GMP补充规定意见的通知

...药品监督管理局：我局于1999年发布了《关于印发〈药品生产质量管理规范〉(1998年修订)附录的通知》(国药管安［1999］168号)，附录包括了无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、放射性药品、中药制剂等不同类别药品的生...

药品包装用材料、容器管理办法（暂行）（局令第21号）

...和国药品管理法》的规定，制定本办法。　　第二条　凡生产、经营药包材和使用药包材包装药品的，须符合本办法规定。　　第三条　国家对药包材实行产品注册制度。国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理...

国际国内燃料乙醇生产情况

...给世界经济的发展投下浓重的阴影，从而使以可再生物质生产代用能源成为大势所趋。汽车尾气对环境的污染日益严重，环境的恶化是人类共同面对的一大难题。添加10%的燃料乙醇，可以减少汽车尾气CO排放量的30%，烃类排放量...

出口食品生产企业卫生注册登记管理规定

...第五章附则第一章总则第一条为加强对出口食品生产企业的监督管理，保证出口食品的安全和卫生质量，根据《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例的有关规定，制定本规...

概述我国非粮燃料乙醇原料前景

...关专家对以木薯、甘蔗、甜高粱、农作物秸秆等非粮原料生产燃料乙醇的前景进行了探索，指出，承担改变中国能源结构重任的，是以秸秆为代表的植物纤维，开发此类木质纤维类生物质燃料乙醇的规模化工业技术，是解决燃料...

浅谈冻干粉针剂生产中的质量技术

一、冻干粉针剂生产车间设计，对产品质量起着决定性的影响。由于GMP认识和施行在不断的提高，企业在确定冻干粉针剂生产设计目标和定位时，应以从源头控制生产风险为出发点，不能以通过GMP为标准，更不能在设计初期就考...

关于印发《开办药品生产企业暂行规定》的通知

...药管理局或相应的医药管理部门：　　为进一步加强药品生产监督管理工作，我局制定了《开办药品生产企业暂行规定》(以下简称《规定》)，现印发给你们，请各地遵照执行。按照《国务院办公厅关于印发国家药品监督管理局...

关于实施医疗器械生产、经营企业监督管理办法有关问题的通知

...：　　根据《医疗器械监督管理条例》规定，对医疗器械生产、经营企业实行备案、审批制度。这是一项涉及面广、政策性强的全新工作，是实施医疗器械监督管理的一项重要的基础性工作。为此，我局于2000年4月10日颁布了《...

关于重申《药品生产企业许可证》换证工作有关规定的通知

...自治区、直辖市药品监督管理局：　　为切实做好《药品生产企业许可证》换证工作，我局分别于1999年6月20日和2000年4月29日印发了“关于《药品生产企业许可证》换证工作的通知”（国药管办［1999］169号）和“关于《药品生产...

关于药品变更生产企业名称和变更生产场地审批事宜的通知

...国药监注〔2002〕437号）规定：2002年12月1日以后变更药品生产企业名称、药品生产企业内部变更药品生产场地的补充申请，在国家药品监督管理局统一换发药品批准文号工作全部结束以前，暂由国家药品监督管理局审批。鉴于目...