人血丙种球蛋白
...。但不应含有异物或摇不散的沉淀。检查:照《中国生物制品规程》中人血丙种球蛋白制造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规定。类别:生物制品。剂量:肌内注射预防麻疹每公斤体重0.05~0.15ml预防甲型肝炎每公斤...
血液系统药物;血容量扩充药物;药物上生甘迪
...不应有异物、混浊及摇不散的沉淀。检查:照《中国生物制品规程》中乙型肝炎免疫球蛋白制造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规定。类别:生物制品。剂量:肌内注射预防乙型肝炎一次100单位母婴阻断婴儿出生24小...
重组人白介素-2注射液
...转化的大肠杆菌菌株。2.1.2种子批的建立:应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的规定。2.1.3菌种检定:主种子批与工作种子批的菌种应进行以下各项全面检定。2.1.3.1划种LB琼脂平板:应呈典型大肠杆菌集落形态,无...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品乙肝免疫球蛋白
...不应有异物、混浊及摇不散的沉淀。检查:照《中国生物制品规程》中乙型肝炎免疫球蛋白制造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规定。类别:生物制品。剂量:肌内注射预防乙型肝炎一次100单位母婴阻断婴儿出生24小...
生物制品生产用马匹检疫及管理规程
...shēngchǎnyòngmǎpǐjiǎnyìjíguǎnlǐguīchéng本规格适用于生物制品生产用马、骡的检疫与饲养管理。马匹的饲养管理中免疫区及检疫区应严格划分,其设备、用具应固定专用,禁止外来人员与牲畜进入该区。马匹的检疫、饲养管理、...
生物制品生物制品热原质试验规程
...品判为符合规定,家兔休息48小时后可重复使用。对血液制品、抗毒素和其他同一过敏原的供试品在5天内可重复使用。试验前准备2.1试验用的注射器、针头及一切与供试液接触的器皿,洗净后应经250℃至少30分钟或180℃至少2小时...
生物制品人乙型肝炎免疫球蛋白
...不应有异物、混浊及摇不散的沉淀。检查:照《中国生物制品规程》中乙型肝炎免疫球蛋白制造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规定。类别:生物制品。剂量:肌内注射预防乙型肝炎一次100单位母婴阻断婴儿出生24小...
乙型肝炎免疫球蛋白
...不应有异物、混浊及摇不散的沉淀。检查:照《中国生物制品规程》中乙型肝炎免疫球蛋白制造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规定。类别:生物制品。剂量:肌内注射预防乙型肝炎一次100单位母婴阻断婴儿出生24小...
血液系统药物;血容量扩充药物;药物冻干人凝血酶原复合物
...经卫生部批准的适宜方法进行病毒灭活处理。1.2.2稳定剂制品内可加稳定剂,若加肝素,按总效价即血浆当量单位(PE)数加入等单位的肝素注射液。1.2.3除菌过滤及分装本品宜采用薄膜过滤,直接分装入无菌的成品瓶内,每瓶装...
生物制品血小板制品
...1Cr标记测定),半存活期为3.7~4.0d(111In标记测定)。血小板制品分类1.富血小板血浆血液采集后6h内,利用离心法或快速沉降法(使用红细胞沉降剂)收集所得。1U富血小板血浆体积为100±10ml,含血小板2.0×1010。2.血小板悬液血小板...