血浆凝血因子
...复溶时间、水分测定、装量差异检查外,应按标示量加入灭菌注射用水,复溶后进行其余各项检定。3.3.1鉴别试验:依法检查(2010年版药典三部附录ⅧC),仅与抗人血清或血浆产生沉淀线,与抗马、抗牛、抗猪、抗羊血清或血...
血液透析器复用操作规范
...冲洗后冷藏,但24小时之内必须完成血液透析器的消毒和灭菌程序。8.2冲洗和清洁:使用符合第5.1.2条标准的水冲洗和清洁血液透析器的血室和透析液室,包括反超滤冲洗。稀释后的过氧化氢、次氯酸钠、过氧乙酸和其他化学试...
因子Ⅸ复合物
...复溶时间、水分测定、装量差异检查外,应按标示量加入灭菌注射用水,复溶后进行其余各项检定。3.3.1鉴别试验:依法检查(2010年版药典三部附录ⅧC),仅与抗人血清或血浆产生沉淀线,与抗马、抗牛、抗猪、抗羊血清或血...
医院感染管理办法释义
...工作规范和工作标准;业务管理包括医院感染监测、消毒灭菌与隔离、抗菌药物合理使用、重点部门的医院感染预防与控制、医疗废物的安全管理等业务内容。二、有效预防和控制医院感染,提高医疗质量,保证医疗安全医院感...
凝血酶原复合物
...复溶时间、水分测定、装量差异检查外,应按标示量加入灭菌注射用水,复溶后进行其余各项检定。3.3.1鉴别试验:依法检查(2010年版药典三部附录ⅧC),仅与抗人血清或血浆产生沉淀线,与抗马、抗牛、抗猪、抗羊血清或血...
WS/T 683—2020 消毒试验用微生物要求
...包括所有的修改单)适用于本文件。GB18281.5医疗保健产品灭菌生物指示物第5部分:低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物GB/T33417过氧化氢气体灭菌生物指示物检验方法GB/T33419环氧乙烷灭菌生物指示物检验方法GB/T33420压力蒸汽灭菌生物...
中华人民共和国卫生行业标准血糖仪产品注册技术审查指导原则
...压不稳定,导致设备不能正常工作或损坏等清洁、消毒和灭菌使用说明书中推荐的清洗、消毒方法未经确认使用者未按要求进行防护、清洗、消毒(如:使用错误的消毒剂)处置和废弃未在使用说明书中对血糖仪或其他部件的处...
法规文件一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
...成因素可能的后果生物学危害生物污染生产环境控制不好灭菌操作不严格包装破损使用时操作不正规产品带菌,引起患者尿路感染生物不相容性残留物过多PVC:氯乙烷超标、增塑剂量过大,产生毒性或刺激乳胶:可溶性蛋白质、...
法规文件WS 506—2016 口腔器械消毒灭菌技术操作规范
...C05中华人民共和国卫生行业标准WS506—2016《口腔器械消毒灭菌技术操作规范》(Regulationfordisinfectionandsterilizationtechniqueofdentalinstruments)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2016年12月27日《关于发布〈医院消毒供应中心...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;医疗器械;消毒灭菌GB/T 33420—2016 压力蒸汽灭菌生物指示物检验方法
...CS11.080C50中华人民共和国国家标准GB/T33420—2016《压力蒸汽灭菌生物指示物检验方法》(Evaluationstandardofbiologicalformoistheatsterilizationprocesses)由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会于2016年12月30日...
词条;中华人民共和国国家标准;消毒灭菌