丁苯羟酸乳膏
...所审核国家药品监督管理局药品审评委员会审订海南三叶制药厂有限公司提出本标准自2001年1月16日起试行,试行期年。保护期至年月日,保护期内,其它单位不得仿制。置萃取,取下层液置100ml量瓶中,再用甲醇~水(8:2,v/v)30...
药品生产质量管理规范
...产品质量与卫生安全的自主性管理制度,也是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。作为药品生产和质量管理的基本准则,GMP适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。《药品生产质量管理规...
法规文件膜斯达
...国家药品监督管理局药品审评委员会审订海宁强力宁制药有限责任公司提出本标准自2001年1月21日起试行,试行期2年。保护期年,保护期内,其他单位不得仿制。于沸水浴中加热2~3分钟,溶液显紫色。(2)取本品,加甲醇制成...
硫酸特布他林口服溶液
...国家药品监督管理局药品审评委员会审订阿斯特拉(无锡)制药有限公司提出本标准自2000年3月29日起试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其它单位不得仿制与苯甲酸钠和其他杂质峰的分离度应符合规定。测定法精密量取本品8...
乳酸左氧氟沙星片
...所审核国家药品监督管理局药品审评委员会审订上海三维制药有限公司提出本标准自2000年6月16日起试行,试行期2年。保护期年,保护期内,其他单位不得仿作,经30分钟时,取溶液10ml滤过,精密量取续滤液适量,用0.1mol/L盐酸...
瑞巴匹特
...国家药品监督管理局药品审评委员会审订海宁强力宁制药有限责任公司提出本标准自2001年1月21日起试行,试行期2年。保护期年,保护期内,其他单位不得仿制。于沸水浴中加热2~3分钟,溶液显紫色。(2)取本品,加甲醇制成...
盐酸洛美沙星乳膏
...药工业研究所、湖南医科大学附属第二医院、郑州市新郑制药股份有限公司提出本标准自1999年7月28日起试行,试行期2年。保护期至2000年8月3日,保护期内,其他单位不得仿制。含量测定:对照品溶液的制备取经105℃干燥至恒重...
阿昔洛韦分散片
...委员会审订中国人民解放军广州军区武汉总医院西安嘉惠制药有限公司提出本标准自1999年10月29日起试行,试行期2年。保护期至2001年5月4日,保护期内,其它单位不得仿制。(3)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1...
乌拉地尔缓释片
...所审核国家药品监督管理局药品审评委员会审订西安利君制药股份有限公司提出本标准自2000年8月4日起试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其他单位不得仿制。其它应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附...
瑞巴派特
...国家药品监督管理局药品审评委员会审订海宁强力宁制药有限责任公司提出本标准自2001年1月21日起试行,试行期2年。保护期年,保护期内,其他单位不得仿制。于沸水浴中加热2~3分钟,溶液显紫色。(2)取本品,加甲醇制成...
消化系统药物;其他消化系统药物;药物