化妆品中禁用物质和限用物质检测方法验证技术规范
...实际浓度的百分比,以样品提取和处理过程前后被测物质含量百分比表示。方法回收率:是指在确定的分析条件下,被测物质测得值与真实值的接近程度,以百分比表示。4.8实验样品为建立和验证检测方法而使用的化妆品。4.9空...
法规文件;技术规范;化妆品醋酸氢化可的松注射液
...songZhusheye英文名:HydrocortisoneAcetateInjection来源(名称)、含量(效价):本品为醋酸氢化可的松的灭菌混悬液。含醋酸氢化可的松(C23H32O6)应为标示量的90.0%~110.0%。性状:本品为微细颗粒的混悬液。静置后微细颗粒下沉,振...
肾上腺皮质激素类药布洛伪麻颗粒剂
...碱30g制成1000包性状:淡茧色颗粒剂,味芳香。鉴别:在含量测定项下记录的色谱图中,供试品中各成分的保留时间应与相应成分的对照品的保留时间一致。检查:干燥失重取,在60℃减压于燥至恒重,减失重量不得过20%(中国药...
乙酰吉他霉素干糖浆
...项规定[卫生部药品标准(一部)1992年版第一册126页)。含量测定:取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量(约相当于吉他霉素6万单位),置100ml量瓶中,加甲醇80ml,充分振摇使溶解,用灭菌水稀释至刻度(每1ml中约含...
乙酰吉他霉素颗粒
...各项规定(卫生部药品标准1992年二部第一册附录3页)。含量测定:取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于吉他霉素0.1g),置100ml量瓶中,加甲醇50ml溶解后,加水稀释至刻度,摇匀,在37℃放置24小时,...
重组人白介素-2注射液
...性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩD)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低于1.0×107IU。3.1.4纯度:3.1.4.1电泳法:依法测定(2010...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品头孢羟氨苄颗粒剂
...剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录1N)。含量测定:取装量差异项下的内容物。混合均匀,精密称取适量(约相当于头孢羟氨苄30mg),照头孢羟氨苄项下的方法(中国药典1995年版二部181页)测定。1000单位头孢羟...
注射用红色诺卡氏菌细胞壁骨架
...的白色混悬液,经除菌过滤后供灌装。根据所测阿拉伯糖含量,使每瓶含N-CWS200μg。2.3.2检定:按3.2项进行。2.4成品:2.4.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.4.2分装及冻干:应符合“生物制品分装和冻干规程”及2010年版...
生物制品小儿硫酸庆大霉素颗粒
...合中国药典1990年版一部附录冲剂项下有关的各项规定。含量测定:精密称取,加灭菌水制成每1ml含1000单位的溶液,照抗生素微生物检定法(中国药典1990年版二部附录113页)测定,即得。作用与用途:用法与用量:注意:有严重...
酮康唑混悬液
...斑点的颜色和位置与对照品溶液的主斑点相同。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液的主峰保留时间应与对照品峰的保留时间一致。检查:PH值应为5.0~6.0(中国药典1990年版二部附录44页)。颗粒细度取本品20μl,...