药物制剂可成“重磅炸弹”
...包括针剂、膏剂、汤剂等,而药物与剂型的结合就是药物制剂。随着治疗观念的转变,服药次数更少、起效更快、生物利用度更高或者副作用更低的创新药物制剂愈发成为业界研究的热点。近日,在第四届北京美中医药协会主席...
医药经济;生物技术;技术要闻药物制剂要向专业化多元化规模化发展
...院长、中国药学会药剂专业委员会主任张强表示,药物新制剂或新型给药系统市场潜力巨大,同样可以成为“重磅炸弹”。随着治疗观念的转变,服药次数更少、起效更快、生物利用度更高或者副作用更低的创新药物制剂愈发成...
医药经济;生物技术;技术要闻化学药品注射剂基本技术要求(试行)
...药物已可满足临床需求,除特殊需要外,不宜再开发注射制剂;如肌肉注射能够满足临床需要,尽量不选择静脉给药。3.临床用药的顺应性包括医生用药的方便以及患者使用的顺应性。除此之外,还要考虑制剂工业化生产的可行...
药品天地;专业药学;中国药典;药典修订SFDA印发中药、天然药物注射剂基本技术要求
...药品注册管理办法》中的有关规定提供相关研究资料,随制剂一起申报。无法定标准的提取物应建立其质量标准,并附于制剂质量标准后,仅供制备该制剂用。2.注射剂所用原料应根据质量控制的要求,完善其质量标准,必要时...
药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂新技术在兽药研发生产中的应用
...提取分离的强化作用主要源于其空化作用。在空化发生时液体中的微小气泡核在高强度超声波作用下发生振荡、生长、收缩及崩溃等一系列动力学过程。湍流效应、微扰效应、界面效应和聚能效应等是空化作用在超声提取体系中...
药品天地;专业药学;药学研究关于印发《保健食品注册申报资料项目要求(试行)》的通告
...物指标菌落总数、霉菌、酵母均以cfu/g(固体)或cfu/ml(液体)表示,大肠菌群均以MPN/100g(固体)或MPN/100ml(液体)表示。 (7)规范性附录 未制定国家标准的功效成分或标志性成分检验方法或原料质量要求,应在规范...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规药物研究:化药仿制药研究和评价
问:辅料相容性试验中,如果制剂处方中含有多种辅料,可以将辅料混合在一起进行相容性试验吗?答:辅料相容性试验一般原则和方法可以按照《化学药物制剂研究基本技术指导原则》进行。对于仿制制剂而言,国外已上市药...
药品天地;专业药学;药学研究保健食品注册申请申报资料项目要求(试行)国食药监注[2005]203号
...物指标菌落总数、霉菌、酵母均以cfu/g(固体)或cfu/ml(液体)表示,大肠菌群均以MPN/100g(固体)或MPN/100ml(液体)表示。 (7)规范性附录 未制定国家标准的功效成分或标志性成分检验方法或原料质量要求,应在规范...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规创新中药给药系统正当其时——第二届中药现代化新剂型新技术国际学术会议在天津召开
...性基团的高分子树脂,可慢慢溶于水,形成极黏稠的透明液体,是巴布剂中普遍应用的高分子材料。根据其聚合程度的不同,分子量从一万到数百万不等。我国研究人员邓启焕等曾在水溶性高分子基质中药贴膏剂的研制中,采用...
医学教育;学术活动国外上市口腔崩解片剂概括分析
...一定依据,剂型可直接翻译为“口腔崩解片”。2、本类制剂的商品名一般均在其普通片剂的商品名后添加一显示本品口腔崩解特性的词缀。而普通片剂从适应症来看涵盖了过敏、消化、精神神经、心血管、肌松药、肿瘤止吐药...
药品天地;专业药学;药学研究