干细胞研究:技术和伦理狭路相逢
...胚胎的情况下获取胚胎干细胞,但该消息一经发布即遭到生命科学界的质疑。 背景知识 什么是干细胞研究?科学研究表明,干细胞是人体内可塑性最大的细胞,具有极大的医学价值,人称“万能细胞”。通过发展干细胞...
行业资讯;临床快报;克隆与干细胞研究美一公司获“设计婴儿”专利伦理学家表示质疑
...公司位于加利福尼亚州的山景城,该公司表示,这项专利涉及到它的“家族特征遗传计算器技术,该技术“为你和你的伴侣提供了一种迷人的方式,从而能够看到你们的孩子可能从自己这里继承什么样的特征,并且这一技...
医药经济;生物技术;技术要闻人体试验:不以规矩何成方圆
...能远远大于受试的风险,并因此获得伦理委员会的允许,涉及人类受试者的研究还必须遵循伦理操作基本原则,即尊重个人、受益、公正。医生必须在该病人完全清醒的状态下,告知试验的“来龙去脉”。除非病人在得知前一次...
医药经济;生物技术;技术要闻吴祖泽院士:干细胞临床研究应当被重视
...制技术指导原则》中的相关规定外。若干细胞的体外修饰涉及基因修饰,还须遵守《人基因治疗研究和制剂质量控制技术指导原则》;若与其它生物材料联合使用,必须符合医疗器械的相关管理规定。干细胞研究与应用的科学性...
行业资讯;临床快报;克隆与干细胞研究《药品注册管理办法》(局令第28号)
... 第七条 在药品注册过程中,药品监督管理部门认为涉及公共利益的重大许可事项,应当向社会公告,并举行听证。 行政许可直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的,药品监督管理部门在作出行政许可决定前,应当...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规FDA发布临床试验指导意见
...医疗执照,或检查研究者培训和临床实践有关经历(特别是涉及到较高风险、弱势项目或者新技术的研究)。 FDA建议,对于研究者监督和管理试验研究的资格,伦理委员会以书面形式对过程进行评估。鼓励并批准更加集中、重...
医药经济;生物技术;技术要闻人兽混合胚胎:科学的胜利?伦理的误读?
...,再次遭遇了伦理的挑战,并把干细胞研究、克隆技术等生命科学技术再次推向了风口浪尖和公众视线中。 卫生部医学伦理专家委员会委员、北京大学医学伦理学教授李本富认为,对于英国批准此次人兽混合胚胎实验,可以...
医药经济;生物技术;技术要闻中国医生多数支持人类胚胎干细胞研究
...对干细胞进行更高水平的研究。美国作为世界上对医学(生命科学)投入最大的国家之一(至少是真正把钱用到医学),否决了胚胎干细胞计划,可能会延缓人类研究干细胞的步伐。感觉布什否决议案,主要是因为宗教和政治的原因...
行业资讯;临床快报;克隆与干细胞研究《药品注册管理办法》(局令第17号)
...局对药品注册申请进行审查期间,除创新的药物成份或者涉及药品安全性的新发现,以及要求补充的资料外,申请人一般不得自行补充新的技术资料。申请人认为必须补充新的技术资料的,应当撤回其药品注册申请,资料补充完...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规人类精子库管理办法
...下列条件:(一)具有医疗机构执业许可证;(二)设有医学伦理委员会;(三)具有与采集、检测、保存和提供精子相适应的卫生专业技术人员;(四)具有与采集、检测、保存和提供精子相适应的技术和仪器设备;(五)具...
医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类