麻疹风疹联合减毒活疫苗
...。3.3成品检定:除水分测定外,应按标示量加入所附灭菌注射用水,复溶后进行以下各项检定。3.3.1鉴别试验:鉴别试验应和病毒滴定同时进行。将适当稀释的麻疹病毒和风疹病毒特异性免疫血清混合后,与经适当稀释的疫苗供...
生物制品;疫苗;麻疹;风疹;预防类生物制品麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗
...。3.3成品检定:除水分测定外,应按标示量加入所附灭菌注射用水,复溶后进行以下各项检定。3.3.1鉴别试验:鉴别试验应与病毒滴定同时进行。将适当稀释的麻疹病毒和腮腺炎病毒特异性免疫血清分别与经适当稀释的疫苗混合...
生物制品;疫苗;麻疹;腮腺炎;预防类生物制品麻疹减毒活疫苗
...毒力。每次至少用10只麻疹抗体阴性的易感猴,每侧丘脑注射0.5ml(应不低于1个人用剂量的病毒量),观察17~21天,不应有麻痹及其他神经症状出现。注射后48小时内猴死亡数不超过2只可以更换;如死亡超过20%,即使为非特异性...
生物制品;疫苗;麻疹;预防类生物制品吸附百白破联合疫苗
...化铝佐剂稀释:按吸附后之最终浓度,将氢氧化铝原液用注射用水稀释成1.0~1.5mg/ml。加入硫柳汞含量不高于0.1g/L,氯化钠含量补足至8.5g/L。2.2.2.2吸附:按计算量将白喉类毒素、破伤风类毒素及百日咳疫苗原液加入已稀释的氢氧...
生物制品;疫苗;百日咳;白喉;破伤风;预防类生物制品皮上划痕用鼠疫活疫苗
....4.5特异性毒性试验:选用体重300~400g豚鼠3只,每只皮下注射含菌1.2×1010(于28~30℃培养44~48小时)的培养物。在注射后第6天解剖1只,第21天解剖2只。肉眼检查注射部位、脾、肝和肺,并用脾、肝、肺及心血进行培养,其中...
生物制品;疫苗;鼠疫;预防类生物制品上生甘迪
...90%以上,每1ml中含乙型肝炎抗体效价不低于100单位。有注射液和冻干品两种剂型。性状:冻干制剂应为白色或灰白色疏松体,液体制剂和冻干制剂溶解后,溶液应为接近红色、微带乳光或淡黄色澄明液体,不应有异物、混浊及...
乙肝免疫球蛋白
...90%以上,每1ml中含乙型肝炎抗体效价不低于100单位。有注射液和冻干品两种剂型。性状:冻干制剂应为白色或灰白色疏松体,液体制剂和冻干制剂溶解后,溶液应为接近红色、微带乳光或淡黄色澄明液体,不应有异物、混浊及...
中华人民共和国传染病防治法实施办法
...病病毒;二类:布氏菌、炭疽菌、麻风杆菌;肝炎病毒、狂犬病毒、出血热病毒、登革热病毒;斑疹伤寒立克次体;三类:脑膜炎双球菌、链球菌、淋病双球菌、结核杆菌、百日咳嗜血杆菌、白喉棒状杆菌、沙门氏菌、志贺氏菌...
法规文件皮上划痕人用炭疽活疫苗
...)。2.1.4.4残余毒力试验:用体重350~400g豚鼠5只,各皮下注射含菌5.0×107/ml的菌悬液1ml。另用体重18~20g小鼠5只,各皮下注射含茵5.0×107/ml的菌悬液0.1ml。观察10天,可有特异死亡,但脏器涂片应仅找到无荚膜的本菌。应有部分动...
生物制品;疫苗;炭疽;预防类生物制品人乙型肝炎免疫球蛋白
...90%以上,每1ml中含乙型肝炎抗体效价不低于100单位。有注射液和冻干品两种剂型。性状:冻干制剂应为白色或灰白色疏松体,液体制剂和冻干制剂溶解后,溶液应为接近红色、微带乳光或淡黄色澄明液体,不应有异物、混浊及...