A群脑膜炎球菌多糖疫苗
...收集的沉淀物用无水乙醇及丙酮分别洗涤,干燥后用灭菌注射用水溶解,除菌过滤后即为多糖原液。提取过程应尽量在15℃以下进行。2.2.6原液检定:按3.1项进行。2.2.7保存及有效期:于-20℃以下保存。自多糖粗制品制造之日起,...
生物制品;疫苗;脑膜炎;预防类生物制品多克隆抗体技术
...有可能引起免疫耐受。在一定的范围内,抗体的效价是随注射剂量的增加而增高。蛋白质抗原的免疫剂量比多糖类抗原宽。一般而言,小鼠的首次免疫剂量为50μg~400μg/次,大鼠为100μg~1000μg/次,兔为200μg~1000μg/次。加强计...
手术风疹减毒活疫苗(人二倍体细胞)
...量),观察17~21天,不应有麻痹及其他神经症状出现。注射后48小时内猴死亡数不超过2只可以更换;如超过20%,即使为非特异性死亡,试验也不能成立,应重试。观察期末,每只猴采血测风疹病毒抗体,阳转率应不低于80%,并...
生物制品;疫苗;风疹;预防类生物制品乙型脑炎减毒活疫苗
...少3个稀释度,分别免疫体重为10~12g小鼠10只,每只皮下注射0.1ml,免疫1次。免疫后14天用P3株乙脑强毒腹腔攻击,每只注射0.3ml,其病毒量应不低于500腹腔滴定的LD50。同时每只小鼠脑内接种稀释液0.03ml,接种后3天内死亡者不计(...
生物制品;疫苗;乙型脑炎;预防类生物制品冻干皮上划痕用鼠疫活菌苗
...菌生长。1.2.4安全试验用体重300~400g豚鼠3只,每只皮下注射120亿菌(28~30℃培育44~48小时的培养物)。在注射后第6天解剖1只,第21天解剖2只,检查注射部位、脾、肝、肺,并用脾、肝、肺及心血进行培育。其中心血和肺培育...
生物制品原料血浆
...测热效力,不应含有防腐剂和抗生素。一般采用4%(g/ml)注射用枸橼酸三钠(Na3C6H5O7·2H2O),pH7.2~7.6或其他适宜的抗凝剂。如使用前者,则抗凝剂与采血量的容量比应为1∶10(允许有10%附加量)。灭菌后应抽取一定比例的成品...
生物制品冻干甲型肝炎减毒活疫苗
...、体重为1.5~4.5kg的健康恒河猴或红面猴5只,于下肢静脉注射疫苗1.0ml,滴度应不低于6.50lgCCID50/ml。试验猴于第0周、第4周、第8周肝穿刺做组织病理检查。于第0周、第2周、第3周、第4周、第6周、第8周采血测定丙氨酸氨基转移酶...
生物制品;疫苗;甲型肝炎;预防类生物制品吸附精制白喉、破伤风二联类毒素
...规定进行试验,均应符合规定。类别生物制品。剂量肌内注射一次0.5ml注意本品仅供7~12岁儿童作加强注射用。贮藏在2~8℃的暗处保存。吸附精制白喉、破伤风二联类毒素制造及检定规程本品系精制白喉类毒素及精制破伤风类...
甲型乙型肝炎联合疫苗
...、HBsAg5μg。【免疫程序和剂量】(1)于上臂三角肌肌内注射。(2)免疫程序为3针。分别在0、1、6月接种。1~15岁人群接种用儿童剂量,16岁及以上人群接种用成人剂量,每次接种1剂。【不良反应】常见不良反应:一般接种后24...
生物制品;疫苗;甲型肝炎;乙型肝炎;预防类生物制品股骨侧假体翻修术
...的关键,重点在于针对下列各种因素进行预防:①病人的无菌准备;②严格保持手术室的无菌状态;③手术操作轻柔,减少创伤,尽量缩短手术时间,缝合切口反复彻底冲洗伤口;④伤口内放置负压引流管;⑤术后全身使用抗生...
手术