关于预防性生物制品企业注册标准修订及申报的通知
...我局与国家药典委员会组织相关企业对预防性生物制品的注册标准修订工作进行了具体的部署,现将预防性生物制品企业注册标准修订及申报的事宜通知如下: 一、相关预防性生物制品生产企业应根据《药品注册管理办法》...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发《进口药品注册检验指导原则》的通知
各口岸药品检验所: 为加强进口药品注册管理,保证进口药品注册检验工作的规范化,我局制订了《进口药品注册检验指导原则》,现印发你们,请认真贯彻执行。 附件: 1.国家食品药品监督管理局进口药品质量...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于医疗器械产品注册后说明书更改备案有关事项的公告
医疗器械注册后,说明书发生更改的,医疗器械生产企业或其委托单位应向医疗器械注册审批部门提出更改备案。现将有关事项公告如下: 一、本公告所指的医疗器械,为已注册的国产第三类医疗器械和进口医疗器械。 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规执业药师工作概况
...、“药事法”或“药剂师法”,明确只有取得国家资格并注册的药师才能在相关岗位上执业,这已成为国际惯例。 各国对药师要求的共同特点是:1、必须毕业于药学院校并获学士以上学位;2、必须经过药学工作实践,具备...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);执业药师关于新学期北医学生社团注册招新活动的通知
...理,北京大学医学部团委社团部组织进行新学期学生社团注册、招新工作。现将有关事项通知如下:一、注册工作:(一)注册时间:2月22日(周二)——2月27日(周日)(二)注册对象:北医正式注册的在校学生(三)注册要...
医学教育;校园动态;北京大学医学部执业药师资格制度问答
...指经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》并经注册登记取得《执业药师注册证》,在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。药学技术人员是指具有药学专业知识,取得药学专业技术职称并从事药学工作的...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);执业药师《药品注册管理办法》(局令第17号)附件二:化学药品注册分类及申报资料要求
一、注册分类 1、未在国内外上市销售的药品: (1)通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂; (2)天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂; (3)用拆分或者合成等方法制得的已...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(局令第13号)
...制定和颁布。 第三条 国家食品药品监督管理局制定注册药包材产品目录,并对目录中的产品实行注册管理。 对于不能确保药品质量的药包材,国家食品药品监督管理局公布淘汰的药包材产品目录。 第四条 国家鼓...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于举办药包材注册管理法规培训班的通知
...器管理办法》(局21号令),研讨下一步将开展的药包材注册和管理工作,根据我局今年工作计划,我司拟于今年10月份在北京举办药包材注册管理法规培训班,现将培训班有关事项通知如下: 一、培训对象:各省药品...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于设区的市级药品监督管理局刻制医疗器械注册专用章的通知
...布的《医疗器械监督管理条例》和我局发布的《医疗器械注册管理办法》,境内企业生产的第一类医疗器械产品须在设区的市级药品监督管理部门办理注册。为便于工作,现将刻制设区的市级医疗注册专用章的要求通知如下: ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规