第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则
...病;5.宫颈癌;6.臀位。(六)产品的主要风险:1.能量危害(1)电能①可能的危害:与冷光源、摄像显示系统等有源医疗器械互连使用时可能对使用者、患者产生电击危害。②可采取的风险控制措施:——导光索两端之间采用...
法规文件第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则
...缘而导致感觉错误、方位混淆、视心理改变等,带来临床危害。④传像束断丝纤维内窥镜传像束的断丝数直接影响成像质量,每断一根丝对应像面产生一黑点,当断丝位于视场中心或断丝为密集情况时,临床观察就产生很大影响...
法规文件电动手术台产品注册技术审查指导原则
...管理对医疗器械的应用》的有关要求,判断与产品有关的危害,估计和评价相关风险,控制这些风险并监视控制的有效性。主要的审查要点包括:1.与产品有关的安全性特征判定可参考YY/T0316-2008的附录C;2.危害、可预见的事...
法规文件;手术气管插管产品注册技术审查指导原则
...使用条件下。(2)风险判定及分析应包括:对于患者的危害;对于操作者的危害;对于环境的危害。(3)风险形成的初始原因应包括:人为因素包括不合理的操作;产品结构的危害;原材料危害;综合危害;环境条件。(4)风...
法规文件职业病危害预评价
...文:pre-assessmentofoccupationalhazard[GBZ/T196—2007建设项目职业危害预评价技术导则]职业病危害预评价(pre-assessmentofoccupationalhazard)是指对可能产生职业病危害的建设项目,在可行性论证阶段,对建设项目可能产生的职业病危害因素...
职业危害;职业卫生酞酸二辛酯
...之一;可增塑硝基纤维,聚苯乙烯,丁苯橡胶及树脂健康危害:对胎儿:有毒性,对胎儿眼、耳及其他发育方面有影响。对动物:给大白鼠吸入将本品加热到170℃时所释出的挥发性产物2小时,并未引起动物死亡;而暴露4小时则...
GBZ/T 287—2017 木材加工企业职业危害预防控制指南
...共和国国家职业卫生标准GBZ/T287—2017《木材加工企业职业危害预防控制指南》(Guidelinesforpreventionandcontrolofoccupationalhazardsinwoodprocessmgindustry)由中华人民共和国卫生和计划生育委员会于2017年10月26日《关于发布〈火力发电企业职...
词条;职业危害预防控制;职业卫生;木材加工业;中华人民共和国国家职业卫生标准;卫生标准粉尘工业的上呼吸道职业病
...吸人,可导致亡呼吸导致此病。病因:粉尘对上呼吸道的危害与粉尘的种类、理化特性有关。生产性粉尘按性质可分为3类:1.无机性粉尘如矿物、金属等,最为常见,对上呼吸道危害较大。矿物性粉尘有石英、石棉、石墨等;金...
疾病;耳鼻喉科GBZ/T 259—2014 硫化氢职业危害防护导则
...华人民共和国国家职业卫生标准GBZ/T259—2014《硫化氢职业危害防护导则》(Guidelinesforprotectionagainstoccupationalhazardsofhydrogensulfide)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2014年10月13日发布,自2015年03月01日起实施。前言:...
中华人民共和国国家职业卫生标准;硫化氢;职业卫生一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
...使用条件下。(2)风险判定及分析应包括:对于患者的危害;对于操作者的危害;对于环境的危害。(3)风险形成的初始原因应包括:人为因素(包括不合理的操作);产品结构的危害;原材料危害;综合危害;环境条件。(4...
法规文件