生物芯片
...被业界的领头羊Affymetrix公司注册专利,因而其他厂家的同类产品通常称为DNA微阵列(DNAMicroarray)。这类产品是目前最重要的一种,有寡核苷酸芯片、cDNA芯片和Genomic芯片之分,包括二种模式:一是将靶DNA固定于支持物上,适合于大...
生物学双嘧啶哌胺醇
...酮中微溶,在水中几乎不溶;在稀酸中易溶。熔点:本品的熔点(2010年版药典二部附录ⅥC)为162~168℃。鉴别:(1)取本品约10mg,加乙醇使溶解,即显绿色荧光,加酸后荧光消失。(2)取本品约10mg,加稀盐酸2ml使溶解,滴加...
双嘧哌胺醇
...酮中微溶,在水中几乎不溶;在稀酸中易溶。熔点:本品的熔点(2010年版药典二部附录ⅥC)为162~168℃。鉴别:(1)取本品约10mg,加乙醇使溶解,即显绿色荧光,加酸后荧光消失。(2)取本品约10mg,加稀盐酸2ml使溶解,滴加...
医疗器械生产企业质量体系考核办法
...过的签署日为准,其有效期为四年;在有效期内企业申请同类产品准产注册,不再进行考核(药品监督管理部门另有规定的除外)。企业应定期进行质量体系自查,自查结果应按《质量体系考核企业自查表》的规定进行记录、归...
法规文件废弃物复合材料
...中代木、代钢、代塑、代瓷等。不仅可以大幅度地消耗不同类型废弃物,而且还有很强的市场竞争力”。聚合物基废弃物对工业固体废弃物(如废砂、尾矿、炉渣、粉煤灰、玻璃纤维下脚料等)进行一定的粒度、粒形和表面活化...
医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则
...监械[2011]475号)的要求,申报该产品可以提交其与已上市同类产品的对比说明,豁免提交临床试验资料。(十一)该类产品的不良事件历史记录:暂未见相关报道。(十二)产品说明书、标签和包装标识:产品说明书一般包括使...
法规文件医疗器械临床试验规定
...有效性有待确认的医疗器械。医疗器械临床验证的范围:同类产品已上市,其安全性、有效性需要进一步确认的医疗器械。第六条医疗器械临床试验的前提条件:(一)该产品具有复核通过的注册产品标准或相应的国家、行业标...
法规文件酸豆
...调香料。法国的酸豆可说是全世界品质最好的,没有其他同类产品可以匹敌。酸豆的别名:Capparisspinosa,var.rupestris
食材;食品豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)
...免于提交临床试验资料,但应同时提交申报产品与已上市同类产品的对比说明。对比说明应当包括工作原理、产品材质、结构组成、主要技术性能指标、消毒/灭菌方法(如有)、预期用途、是否家庭使用等内容。二、根据《医...
桉叶油
拼音:ānyèyóu桉叶油(属同类物质的还有:桉页油醇;迷迭香油)为高闪点液体,遇高温、明火、氧化剂(包括硝酸)有引起燃烧危险。熔点:1.5℃沸点:176-177℃相对密度:[水=1]:0.92外观性状:无色或微带黄色的芳香油,溶...