关于发布2003年第一季度国家药品质量公告的通知
...解放军总后卫生部,武警总部卫生部,中国药品生物制品检定所: 根据2003年度国家药品抽验计划,中国药品生物制品检定所组织各省级药检所在全国范围内对药品生产企业、经营企业和医疗机构的药品进行了抽查检验(结...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规伤寒、副伤寒甲二联菌苗制造及规定规程
伤寒、副伤寒甲二联菌苗制造及检定规程 本品系用伤寒、副伤寒甲菌培育后取菌苔制成悬液,加甲醛杀菌,以磷酸盐缓冲生理盐水稀释成每ml含伤寒1.5亿菌,副伤寒甲1.5亿菌制成。用于预防伤寒、副伤寒甲。 1菌种 1.1...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程冻干皮内注射用卡介苗制造及检定规程
冻干皮内注射用卡介苗制造及检定规程 本品系卡介菌经培育后冻干制成。用于预防结核病。 1菌种 1.1制造卡介苗的菌种,应由中国药品生物制品检定所分发或经同意。严禁使用通过动物的菌种制造卡介苗。 1.2如...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程新生物制品审批办法(局令第3号)
...民共和国境内进行新生物制品研究、生产、经营、使用、检定、审批、监督管理的单位和个人,都必须遵守本办法。第二章新生物制品命名及分类第六条新生物制品的命名应遵照《中国生物制品规程》和药品命名原则的有关规定...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规钩端螺旋体菌苗制造及定规程
钩端螺旋体菌苗制造及检定规程 本品系用各地区主要的钩端螺旋体流行菌型,经培育、杀菌后,按型别配成单价或多价菌苗,用于预防钩映螺旋体病。 1 菌种 1.1 菌种来源 制造菌苗用之菌种,由中国药品生物...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程人血白蛋白(低温乙醇法)制造及检定规程
人血白蛋白(低温乙醇法)制造及检定规程 本品系由乙型肝炎疫苗免疫健康人的血浆或血清经低温乙醇法分离提取,经60℃10小时加温灭活病毒后制成。白蛋白含量96%以上,含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素,专供静脉输...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程利用局域网管理仪器设备档案
...仪器的批件、订购合同,第4页为验收记录,第5页为验收检定报告,第6页为仪器设备原始材料(包括装箱单、出厂合格证、出厂检定合格证、保修卡、说明书),第7页为使用记录,第8页为每年(自、强)检定记录,第9页为维修...
合作平台;在线期刊;中华医药杂志;2004年第4卷第5期;医院管理冻干黄热活疫苗制造及检定规程
冻干黄热活疫苗制造及检定规程 本品系用减毒的黄热病毒17D株接种鸡胚,经研磨、离心,取上清液冻干制成。专供进入或经过黄热流行地区的人员预防黄热之用。 1毒种 1.1毒种来源 减毒黄热病毒17D株。 1.2毒...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程生物制品国家标准品的制备和标定规程
...标定、供应单位 2.1 国家标准品由中国药品生物制品检定所(下称检定所)负责制备(或委托其他单位制备)、检定、初步标定、组织协作标定及供应。 2.2 国际标准品、参考品及参考试剂由检定所向WHO联系索取、保管...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程中药检定性状项所含信息的真正涵义与价值
...、药检、药学行政技术人员,还是药工、药农,都将中药检定的性状项归属中药“四大鉴别”之一,称为“性状鉴别”或“经验鉴别“,其实不然。性状特征虽然是多为通过感官观察到的客观存在的特征,但是它包含了既模糊又...
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