WS/T 811—2022 血站信息系统基本功能标准
...集、血液成分制备、血液检测、血液储存、发放与运输和质量管理等六部分组成。4.2基本要求:基本功能要求普遍适用于血站各项业务,主要包括:——数据采集:应具备手工录入、导入或自动读取等多种形式的数据采集功能。...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理医疗器械经营企业许可证管理办法
...。第五条国家食品药品监督管理局逐步推行医疗器械经营质量规范管理制度。医疗器械经营质量管理规范由国家食品药品监督管理局组织制定。第二章申请《医疗器械经营企业许可证》的条件:第六条申请《医疗器械经营企...
部门规章;医疗器械肿瘤专业质量控制指标(2023年版)
...ìliàngkòngzhìzhǐbiāo(2023niánbǎn)基本信息:《肿瘤专业质量控制指标(2023年版)》由国家卫生健康委办公厅于2023年3月13日《国家卫生健康委办公厅关于印发肿瘤专业医疗质量控制指标(2023年版)的通知》(国卫办医政函〔202...
词条;法规文件;医疗质量控制指标;2023年版医疗质量控制指标;肿瘤专业质量控制指标WS 310.1—2016 医院消毒供应中心 第1部分:管理规范
...对建立植入物与外来医疗器械专岗负责制、定期进行工作质量分析的要求(见4.3.2);——增加了对工作区域化学物质容许浓度的要求和采用其他医院或消毒服务机构提供消毒灭菌服务的医院收集、暂存、交接区域的建筑要求(...
词条;消毒灭菌;中华人民共和国卫生行业标准;医院消毒供应中心WS/T 405-2012 血细胞分析参考区间
...项目参考区间的制定WS/T406临床血液学检验常规项目分析质量要求CLSIEP9-A2用患者样本进行方法比较和偏差估计:批准指南——第二版(Methodcomparisonandbiasestimationusingpatientsamples:approvedguideline-Secondedition)3术语和定义:WS/T402界定的...
卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准化学药物制剂研究基本技术指导原则
...便。如果剂型选择不当,处方、工艺设计不合理,对产品质量会产生一定的影响,甚至影响到产品的药效及安全性。因此,制剂研究在药物研发中占有十分重要的地位。本指导原则是根据国内药物研发实际状况,在参考国内外有...
法规文件化学药物残留溶剂研究的技术指导原则
...溶剂对环境、人体都有一定的危害,因此,为保障药物的质量和用药安全,以及保护环境,需要对残留溶剂进行研究和控制。本指导原则是在参考人用药物注册技术要求国际协调会(InternationalConferenceonHarmonizationofTechnicalRequirement...
法规文件中药材生产质量管理规范(试行)
...ocáishēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfàn(shìxíng)《中药材生产质量管理规范(试行)》于2002年3月18日经国家药品监督管理局局务会审议通过,自2002年6月1日起施行。第一章总则第一条为规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药...
法规文件中小学生健康体检管理办法(2021年版)
...定期校准。(五)健康体检机构严格执行健康体检安全和质量管理的法律、法规、规章、检查技术规范。三、健康体检内容:(一)询问既往疾病史。(二)体检项目。1.基本项目:形态指标检查:身高、体重、腰围、臀围;内...
法规文件;健康体检;学校卫生医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)
...jìpèizhìzhìliàngguǎnlǐguīfàn(shìxíng)《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》于2000年12月5日经国家药品监督管理局局务会议通过,自2001年3月13日起施行。第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,参照《药...
法规文件