明胶空心胶囊
...:取本品10粒,用拇指与食指轻捏胶囊两端,旋转拔开,不得有粘结、变形或破裂,然后装满滑石粉,将帽、体套合并锁合,逐粒于1m的高度处直坠于厚度为2cm的木板上,应不漏粉;如有少量漏粉,不得超过1粒。如超过,应另取1...
药用辅料;用于胶囊剂的制备微晶纤维素
...:细度:取本品20.0g,置药筛内,不能通过七号筛的粉末不得过5.0%,能通过九号筛的粉末不得少于50.0%。酸碱度:取本品2.0g,加水100ml,振摇5分钟,滤过,取滤液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为5.0~7.5。水中...
药用辅料;填充剂;崩解剂玉米朊
...取约6小时,提取液挥干乙醚,80℃干燥至恒重,遗留残渣不得过2.0%。干燥失重:取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过8.0%(2010年版药典二部附录ⅧL)。炽灼残渣:取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧN),遗...
药用辅料;包衣材料;释放阻滞剂注射用头孢地嗪钠
...钠的无菌粉末。按无水物计算,含头孢地嗪(C20H20N6O7S4)不得少于86.0%;按平均装量计算,含头孢地嗪(C20H20N6O7S4)应为标示量的90.0%~110.0%。性状:本品为白色至微黄色的粉末或结晶性粉末;无臭或稍有特异性气味。鉴别:照头...
β-内酰胺类抗生素;头孢菌素类磷酸二氢钾
...9CAS号:[7778-77-0]来源及含量:本品按干燥品计算,含KH2PO4不得少于99.0%。性状:本品为无色结晶或白色结晶性粉末或颗粒或块状物;无臭。本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶。鉴别:本品的水溶液显钾盐与磷酸盐的鉴别反应(2...
药用辅料;pH值调节剂;缓冲剂碘化钠
...:NaI149.89来源含量:本品按干燥品计算,含碘化钠(NaI)不得少于99.0%。性状:本品为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭,味咸、微苦;有引湿性;在潮湿空气中易变成棕色。本品在水中极易溶解,在乙醇中溶解。鉴别:本品的...
补碘药注射用丙氨酰谷氨酰胺
...浊,与1号浊度标准液(2010年版药典二部附录ⅨB)比较,不得更浓。吸光度:取本品,加水制成每1ml中含0.2g的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA),在400nm的波长处测定,吸光度不得过0.05。氨:试验应在...
氨基酸类药陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法
...制定的管理规范。第六条个体门诊部、诊所等医疗机构,不得配备常用药品和急救药品以外的药品。常用药品、急救药品的范围和品种,由省人民政府卫生行政部门会同省人民政府食品药品监督管理部门制定并公布。计划生育技...
管理办法;法规文件甲硫氨酸
...为L-2-氨基-4-(甲硫基)丁酸。按干燥品计算,含C5H11NO2S不得少于98.5%。性状:本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;有特臭。本品在水中溶解,在乙醇中几乎不溶,在乙醚中不溶;在稀盐酸或氢氧化钠溶液中易溶。比旋度:取...
氨基酸类药;营养学;蛋白质与氨基酸;必需氨基酸;生酮氨基酸泛影酸
...-2,4,6一三碘苯甲酸二水合物。按干燥品计算,含C11H9I3N2O4不得少于98.5%。性状:本品为白色粉末;无臭,味微酸。本品在水中极微溶解;在氨溶液或氢氧化钠溶液中溶解。鉴别:(1)取本品约10mg,置坩埚中,小火加热,即产生紫...
诊断用药