医疗机构制剂注册管理办法(试行)
...的包装材料、容器等,应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定。第十三条医疗机构制剂的说明书和包装标签由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门根据申请人申报的...
法规文件湖北省药品管理条例
...管理工作。其他相关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。第五条省、市、州药品监督管理部门可以依法委托下级药品监督管理部门履行行政许可等有关药品监督管理职能。药品检验机构依法承担药品审批和...
法规文件冬虫夏草用于保健食品试点工作方案
...物保护条例》、农业部《甘草和麻黄草采集管理办法》等有关法规规章和《卫生部办公厅关于冬虫夏草作为保健食品原料有关问题的复函》(卫办监督函〔2012〕39号)要求开展相关工作。(二)合理利用珍稀资源。加强冬虫夏草...
法规文件内蒙古自治区实施《中华人民共和国药品管理法》办法
...本行政区域内的药品监督管理工作。卫生、工商、价格等有关行政管理部门按照各自的职责负责与药品有关的监督管理工作。第四条自治区鼓励研究发展现代药和传统药。支持和鼓励对民族民间习用药物进行研究开发,创制新药...
法规文件药品召回管理办法
...直辖市药品监督管理部门应当配合、协助做好药品召回的有关工作。国家食品药品监督管理局监督全国药品召回的管理工作。第九条国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制...
法规文件中药品种保护条例
...在保护期限内由获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药品生产经营主管部门、卫生行政部门及有关单位和个人负责保密,不得公开。负有保密责任的有关部门、企业和单位应当按照国家有关规定,建立必要的保密制度...
法规文件中医坐堂医诊所管理办法
...中华人民共和国执业医师法》和《医疗机构管理条例》等有关法律法规,制定本办法。第二条药品零售企业申请设置的中医坐堂医诊所,适用本办法。第三条国家中医药管理局负责全国中医坐堂医诊所的监督管理。县级以上地方...
法规文件安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法
...采购药品和医疗器械的,使用单位应当严格执行国家和省有关规定,并接受药监部门和其他有关部门的监督。第九条使用单位购进药品、医疗器械,应当查验、索取下列资料,并建立采购档案:(一)药品、医疗器械生产或者经...
管理办法;法规文件疫苗流通和预防接种管理条例
...条例规定受种;受种者为未成年人的,其监护人应当配合有关的疾病预防控制机构和医疗机构等医疗卫生机构,保证受种者及时受种。第七条国务院卫生主管部门负责全国预防接种的监督管理工作。县级以上地方人民政府卫生主...
法规文件医疗器械不良事件监测工作指南(试行)
...报告要求,医疗器械不良事件监测技术机构工作要求以及有关说明和附件组成。一、医疗器械生产企业:(一)应履行的责任和义务:1.医疗器械安全有效的责任人;2.医疗器械不良事件的报告主体之一;3.建立并履行本企业医疗...
法规文件;工作指南