单采血浆站管理办法
...二条本办法所称单采血浆站是指根据地区血源资源,按照有关标准和要求并经严格审批设立,采集供应血液制品生产用原料血浆的单位。单采血浆站由血液制品生产单位设置,具有独立的法人资格。其他任何单位和个人不得从事...
法规文件药品技术转让注册管理规定
...册申请的资料进行全面审评,根据《药品注册管理办法》有关规定及相关技术指导原则和要求,对需要用生产工艺和质量标准同时控制药品质量的或经技术审评认为需要进行临床试验(生物等效性试验)的,作出进行临床试验(...
法规文件新药技术转让注册管理规定
...册申请的资料进行全面审评,根据《药品注册管理办法》有关规定及相关技术指导原则和要求,对需要用生产工艺和质量标准同时控制药品质量的或经技术审评认为需要进行临床试验(生物等效性试验)的,作出进行临床试验(...
法规文件专家证词
...提供的证词。早在20世纪初,H.闵斯特伯格就撰写了许多有关心理学和犯罪方面的论文,1908年汇集成《在证人席上》一书加以出版,他的目的是在于引起人们充分关注这个被忽视了的领域。他认为心理学对于错觉、证人的记忆、...
心理学与精神病学医疗器械广告审查办法
...反不正当竞争法》、《医疗器械监督管理条例》以及国家有关广告、医疗器械监督管理的规定,制定本办法。第二条通过一定媒介和形式发布的广告含有医疗器械名称、产品适用范围、性能结构及组成、作用机理等内容的,应当...
法规文件全国卫生监督机构工作规范
...防治法》(2)范围国内首次使用或者首次进口与职业病危害有关的化学材料,使用单位或进口单位按照国家规定经国务院有关部门批准后;1.1.1.7放射工作单位(1)依据国务院44号令《放射性同位素和射线装置放射防护条例》GB4792-1984...
法规文件浙江省实验动物管理办法
...共卫生安全,适应科学研究和经济社会发展的需要,根据有关法律、法规,结合本省实际,制定本办法。第二条本办法所称的实验动物,是指经人工饲养、繁育,对其携带的微生物及寄生虫实行控制,遗传背景明确或者来源清楚...
食品添加剂新品种管理办法
...种管理,根据《食品安全法》和《食品安全法实施条例》有关规定,制定本办法。第二条食品添加剂新品种是指:(一)未列入食品安全国家标准的食品添加剂品种;(二)未列入卫生部公告允许使用的食品添加剂品种;(三)...
法规文件;管理办法医疗机构管理条例实施细则
...生二级以上医疗事故未满五年的医务人员;(五)因违反有关法律、法规和规章,已被吊销执业证书的医务人员;(六)被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人;(七)省、自治区、直辖市政府卫...
法规文件计划生育技术服务机构执业管理办法
...代表人和主要负责人、科室负责人及主要技术骨干名录和有关资格证书、执业证书、任职履历证明复印件;(六)设备清单;(七)计划生育技术服务机构规章制度;(八)设区的市级以上计划生育行政部门规定提交的其他材料...
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