2010年版药典二部附录Ⅱ
...部“附录药用辅料”调整为“附录ⅡA”)药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂;是除活性成分以外,在安全性方面已进行了合理的评估,且包含在药物制剂中的物质。药用辅料除了赋形、充当载体、提高...
2010年版药典附录完形疗法
...失其个人的个体感。能量:在完形治疗的理念当中,特别注意能量(energy)的问题,包括:它在何处?如何使用?以及如何被阻碍等。能量受到阻碍亦是抗拒接触的另一种形式。它可能表现在身体某些部位的紧张。例如,藉着姿...
心理学与精神病学;医疗技术名认知能力
...是人们成功的完成活动最重要的心理条件。知觉、记忆、注意、思维和想象的能力都被认为是认知能力。美国心理学家加涅(R.M.Gagne)提出3种认知能力:言语信息(回答世界是什么的问题的能力);智慧技能(回答为什么和怎...
心理学与精神病学格式塔疗法
...失其个人的个体感。能量:在完形治疗的理念当中,特别注意能量(energy)的问题,包括:它在何处?如何使用?以及如何被阻碍等。能量受到阻碍亦是抗拒接触的另一种形式。它可能表现在身体某些部位的紧张。例如,藉着姿...
心理学与精神病学;医疗技术名心理问题
...种解释:第一,心理问题是指心理学中的问题,如心理是什么、心身关系、心理与实践、心理学的理论与应用等等,均为心理问题。第二,心理问题是指心理学中研究的问题或心理学工作者研究的问题,如心理学研究什么问题、...
心理学与精神病学2010年版药典二部附录XIX
...仅根据检测方法选用项目名称,如“杂质吸光度”、“易氧化物”、“易炭化物”、“不挥发物”、“挥发性杂质”等。2.质量标准中杂质检查项目的确定:新原料药和新制剂中的杂质,应按国家有关新药申报要求进行研究,...
2010年版药典附录全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则
...氧化锆瓷块主要成分为:氧化锆、氧化钇、氧化铝及其他氧化物。材料成分(重量百分比)一般为:氧化锆(含氧化铪、氧化钇)(ZrO2+HfO2+Y2O3):≥99%;氧化钇(Y2O3):4.5%~6.0%;氧化铪(HfO2):≤5%;氧化铝(Al2O3):≤0.5%...
法规文件已上市中药变更研究技术指导原则(一)
...方法,但应对采用的方法及其可靠性进行说明。由于中药注射剂的特殊性,已上市中药注射剂的变更研究指导原则另行制定。二、基本原则及要求:(一)“必要、科学、合理”原则已上市中药变更应体现变更的必要性、科学性...
皮内注射用卡介苗
...,加入稳定剂冻干制成。用予预防结核病。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。卡介苗生产车间必须与其他生物制品生产车间及实验窒分开。所需设备及器具均须单独...
生物制品;疫苗;结核病;预防类生物制品吸附百日咳白喉联合疫苗
...。用于预防百日咳、白喉,作加强免疫用。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1混合前单价原液:2.1.1百日咳疫苗原液制造:应符合“吸附百白破联合疫苗”...
生物制品;疫苗;百日咳;白喉;预防类生物制品