医疗器械不良事件监测工作指南(试行)
...制定本《指南》。本《指南》适用于医疗器械生产企业、经营企业、使用单位、医疗器械不良事件监测技术机构、食品药品监督管理部门和公民、法人、其他相关社会组织。本《指南》由医疗器械生产企业、经营企业、使用单位...
法规文件;工作指南食品安全地方标准管理办法
...安全地方标准。食品安全地方标准包括食品及原料、生产经营过程的卫生要求、与食品安全有关的质量要求、检验方法与规程等食品安全技术要求。食品添加剂、食品相关产品、新资源食品、保健食品不得制定食品安全地方标准...
法规文件;管理办法关于卫生监督体系建设的若干规定
...作,主要职责为:(一)卫生行政许可1、承办食品生产经营单位、餐饮业及集体食堂卫生条件的卫生行政许可;2、承办公共场所卫生条件的卫生行政许可;3、承办供水单位卫生条件的卫生行政许可;4、卫生行政部门交办的其...
法规文件进口无食品安全国家标准食品许可管理规定
...规定所称进口无食品安全国家标准食品,是指由境外生产经营的,尚未进口且我国未制定公布相应食品安全国家标准的食品。但是,以下食品不属于进口无食品安全国家标准食品:(一)已制定食用农产品质量安全标准、食品卫...
法规文件农贸(集贸)市场新冠肺炎疫情防控技术指南
...常态化疫情防控下做实做细预防工作,指导市场开办者、经营者以及顾客全方位开展防控与防护,达到切断病毒传播途径、保护易感人群的目的,我们在前期发布的相关重点场所防控指南的基础上,组织制定了《农贸(集贸)市...
新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;防控方案陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法
...八条医疗机构应当从具有《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》的药品生产、经营企业采购药品,未实施批准文号管理的中药材除外。村卫生室、个体诊所也可以委托本乡镇卫生院代为采购药品或者由本地的药品配送中心...
管理办法;法规文件医疗机构药品质量监督管理办法
...第四条(渠道合法)医疗机构必须从具有相应药品生产、经营资格的合法企业购进药品,未实施批准文号管理的中药材除外。(证照齐全)医疗机构购进药品,应当先行验明、核实供货单位的药品生产许可证或者药品经营许可证...
法规文件;管理办法学生集体用餐卫生监督办法
...的食品。第三条凡集中供应中小学校学生集体用餐的生产经营者和组织供应学生集体用餐的中小学校,均适用本办法。第四条国务院卫生行政部门主管全国学生集体用餐的卫生监督管理工作。县级以上地方人民政府卫生行政部门...
法规文件进口无食品安全国家标准食品申报与受理规定
...标准及检验方法;(五)市售标签;(六)境外允许生产经营的证明材料;(七)国际组织或者其他国家的相应标准;(八)安全性评估资料或其他有助于评估的资料;(九)附有标签的最小销售包装的食品样品。第三条除官方...
法规文件药品不良反应报告和监测管理办法
...。药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。第四条国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应报告和监测工作,地方各级药品监督管理部门主管本...
法规文件;管理办法