冻干基因工程α1b干扰素
...验和热原试验,合格后进行冻干。半成品检定每批半成品抽样进行7.1~7.7项检定。启开新菌种生产的前3批或生产条件有较大改变时进行7.8~7.12项检定。7.1效价测定用细胞病变抑制法,Wish细胞/VSV为检测系统。用国家参考品校准...
生物制品WS/T 90—2017 改水降氟效果评价
...加了新的附录A健全的管理和监测制度和附录B评价指标的抽样方法。本标准起草单位:中国疾病预防控制中心地方病控制中心、内蒙古自治区地方病防治研究中心、山东省地方病防治研究所。本标准主要起草人:赵丽军、孙殿军...
词条;中华人民共和国卫生行业标准GBZ/T 317.1-2018 血中镉的测定 第1部分:石墨炉原子吸收光谱法
...条件见表1。表1仪器操作参考条件注:提供以上条件是为方便标准使用者,如条件变更,应达到同等效果。5试剂:5.1去离子水,医用酒精。5.2硝酸,优级纯,ρ20=1.42g/mL。5.3硝酸溶液,0.2%(体积分数)。5.4硝酸溶液,1%(体积分...
词条;卫生标准;中华人民共和国国家职业卫生标准;化验及医学检查;血液检查;血中镉的测定心脏起搏器
...使用方法简单,在紧急情况下使用,对患者进行抢救非常方便。还可根据患者的状况变换心搏数。但是如果长期使用,在放置电极的部位容易发生感染。采用体内理植式,将起搏器植入病人腹部或腋窝皮下,对长期使用者非常方...
冻干人凝血因子Ⅷ浓制剂
...0IU五种,制品的效价应标示在瓶签及包装上。成品检定2.1抽样每批制品应抽样作全面质量检定,不同机柜冻干的制品分别抽样做无菌试验和水分测定。2.2物理检查2.2.1外观应为乳白色疏松体,无融化迹象。溶解后溶液澄清或轻微...
生物制品血站技术操作规程(2012版)
...B.6.3.5新产品/系统的贮存期,包括贮存末期的性能;B.6.3.6方便的仪器维护;B.6.3.7健康安全方面,包括数据采集和处理安全性;B.6.3.8任何过程中暴露的系统弱点和对系统改进的建议,并通知生产商,如果生产商对此实施了改进方...
卫生部关于深化卫生政务公开加强卫生政务服务的意见
...生政务公开工作(三)创新卫生政务公开方式方法。坚持方便群众知情、便于群众监督的原则,将卫生政务公开与新闻宣传相结合,利用群众喜闻乐见的各种传播手段开展信息发布和政策解读,拓宽工作领域,深化公开内容,丰...
WS/T 404.10—2022 临床常用生化检验项目参考区间第10部分:血清三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、促甲状腺激素
...02建立参考区间。注4:表中列出体外诊断产品来源是为了方便实验室合理引用参考区间,并不表示对这些产品的认可或推荐,亦不存在任何利益关系。注5:本参考区间基于新鲜血清标本检测结果建立,若临床实验室使用的标本...
词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;临床常用生化检验项目参考区间;临床生化检验;血液检查一次性物品的使用及管理
...批购进的一次性无菌使用医疗器具,按照国家标准,随机抽样进行验收。一般由外向里,查验大包装、中包装、小包装。产品外观质量,大、中、小包装上的标志等。经初步验收合格后,清点到货数量并登记入册,依摆放次序进...
蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法(暂行)
...,应当在2个工作日内与进口单位联系,到存货地点进行抽样,抽样完成后,应当在药品《进口准许证》原件第一联背面注明“已抽样”字样,并加盖抽样单位的公章。第十一条因教学、科研需要而进口的蛋白同化制剂、肽类激...
法规文件