WS/T 788—2021 国家卫生信息资源使用管理规范

...务WS/T790.6—2021区域卫生信息平台交互标准第6部分：居民注册服务WS/T790.7—2021区域卫生信息平台交互标准第7部分：医疗卫生机构注册服务WS/T790.8—2021区域卫生信息平台交互标准第8部分：医疗卫生人员注册服务WS/T790.9—2021区域...

全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则

...cèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规...

居民健康卡产品检测管理办法

...构）的检测。第二章组织管理：第四条卫生部居民健康卡注册管理中心（以下简称注册管理中心）负责居民健康卡产品检测的管理和监督工作，并委托专业指定权威检测机构实施居民健康卡相关产品的检测，主要职责如下：（一...

抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则

...型试验中，仅对其中一个亚组的患者进行。1.基线的检查新药上市的首次申请应包含特定数目患者的一整套常规基线实验室检查的详细数据。这些基线数据对于解释以后的异常值是非常重要的。这些基线研究应包括电解质、肌酐...

胃管产品注册技术审查指导原则

...：wèiguǎnchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《胃管产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年3月18日食药监办械函[2009]95号发布。胃管产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范胃管产品的技术...

香港和澳门特别行政区医疗专业技术人员在内地短期执业管理暂行规定

...民政府卫生行政部门或者中医药管理部门（以下同）申请注册，并提交以下材料：(一)港澳医疗专业技术人员内地短期执业注册申请表；(二)港澳永久居民身份证明材料；(三)近6个月内的2寸免冠正面半身照片2张；(四)专业技术人...

药品不良反应报告和监测管理办法

...品不良反应/事件报告表》（见附表1）并报告。第二十条新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良...

医疗器械监督管理条例

...生产经营活动，引导企业诚实守信。第二章医疗器械产品注册与备案：第八条第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。第九条第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品...

医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则

...zhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规...

气管插管产品注册技术审查指导原则

...guǎnchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《气管插管产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年3月18日食药监办械函[2009]95号发布。气管插管产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范气管插管产...