湖南省牵头建设国家“精神疾病等新药临床评价研究综合技术平台”
近日,由中南大学湘雅三医院牵头建设的“精神疾病等新药临床评价研究综合技术平台”获得“重大新药创制”国家科技重大专项的立项支持。新药临床评价研究是创新药物研究从非人体向人体试验过渡的关键环节,建立符合国...
医学教育;科教新闻平肝息风系列方治疗原发性高血压病疗效观察
...断标准[1],中医辨证分型标准参考卫生部1993年《中药新药临床研究指导原则》中《中药新药治疗高血压病临床研究指导原则》[2]中有关高血压病肝火亢盛、痰湿雍盛两证型的诊断标准。主证:头痛、眩晕;次症:心悸、失...
医源资料库;在线期刊;中国民康医学;2007年第19卷第24期新药(化学药品)申报资料
一、综述资料 (一)新药名称(包括通用名、化学名、英文名、汉语拼音。凡新制定的名称,应说明依据),选题的目的与依据,国内外有关该品研究现状或生产、使用情况的综述。 (二)研制单位研究工作的综述。 ...
药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报美国研发生物芯片测试药物毒性
...国政府正在设计一款生物芯片,专门用于检测未经临床的新药物是否具有毒性。研究者相信,这一芯片的问世有助于加速新疗法发展。 按路透社描述,这款芯片将集成人类肝脏细胞、心脏细胞、肌肉细胞和其他组织细胞。试...
医药经济;生物技术;生物芯片抗阿尔茨海默氏症新药进入临床试验
...生物医药与健康研究院胡文辉课题组设计与合成、由华南新药创制中心主导临床前研究的抗阿尔茨海默氏症1.1类新药-GIBH130及其片剂,获得国家食品药品监督管理总局颁发的“药物临床试验批件。阿尔茨海默氏症是一种中枢神...
行业资讯;临床快报;待分类信息人体试验:不以规矩何成方圆
...伦理学家广泛提到。“氧立得”是一种治疗心血管疾病的新药。一位70岁的患者在药物治疗20分钟后,发生了休克,经及时抢救才脱离了危险。患者所用的其他药物都是安全性已经被证实的传统药物,只有氧立得是个新药。如今...
医药经济;生物技术;技术要闻第四代抗艾药进入临床试验预计明年底正式上市
...最新抗艾滋病药物T20。 记者从10日召开的抗艾滋病新药专题研讨会上了解到,<西夫韦肽是我国第一个在美国获得专利授权的抗艾滋病生物技术类药物,其国际专利进入了欧洲、日本、俄罗斯等国家和地区。同时西夫韦肽也...
行业资讯;临床快报;HIV/AIDS新药临床试验伦理学问题探讨
【摘要】新药临床试验必须保障受试者的安全与权益,因而必须考虑医学伦理学问题。受试者的权益已经日益受到重视。目前国内临床研究基地对临床试验已进行了规范,也有相应的保障受试者安全与权益的法规和措施,但仍然...
医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2006年第4卷第2期泰格医药:借资本之翅鹏程万里
...大量临床试验、生物统计和注册申报等项目,并由于在创新药物方面的研究经验与成就,被誉为创新型“CRO”。泰格医药一直致力于为客户提供专业规范的医药临床研究服务,在服务能力、业务经验、专业团队、管理体系以及合...
医药经济;生物技术;技术要闻仁济抗乙肝新药研究成果发表
仁济抗乙肝新药研究成果在《Hepatology》发表我院附属仁济医院曾民德和茅益民教授负责的课题阿德福韦酯片治疗HBeAg阳性的中国慢性乙型病毒性肝炎病人52周的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的临床研究成果在今年7月的国...
医学教育;校园动态;上海交通大学医学院