干细胞治疗乱象的社会建构与责任反思
...在干细胞临床应用中遵循规范性,保障安全性,重视保护受试者的权益。这需要临床人员更好地遵守职业道德和医学操守,遵循监管部门的管理要求,开展严格规程指导下的临床疗效研究及评价,而杜绝以营利为目标的临床滥用...
医药经济;生物技术;技术要闻“护肝灵”的小鼠MTD试验
...生药2.14g/粒(四川天然药物研究所加工)。2方法根据《实用新药研究手册》相关要求进行[1]。2.1“护肝灵”溶解饱和度的确定测得溶解饱和度为133.5mg/ml。2.2“护肝灵”灌胃液的配制根据“护肝灵”溶解饱和度,用蒸馏水配制成...
医源资料库;在线期刊;中华中西医杂志;2006年第7卷第12期药监局批准艾滋病疫苗Ⅱ期临床研究
...阶段将再次面向社会招募30名志愿者,在知情同意、保护受试者合法权益的情况下稳步开展系列实验研究。 一直以来,“鸡尾酒疗法”被认为是治疗艾滋病最好的一种疗法,但只能稳定或减缓艾滋病病状,不能彻底消灭人体...
药品天地;专业药学;药学研究百姓用药要有更要好
...开展药品的临床试验,但水平参差不齐。对药品临床试验受试者的伦理保护要进一步加强,要融入新药源头顶层设计。 四是相关配套政策。我们将联合国家发改委、工信部、财政部以及相关协会和企业,共同对药品审评过程...
医药经济;生物技术;技术要闻如何在中药新药试验中建立科学假说
...,而有肘实际考虑因一个证候范围较小,且牵扯到临床上受试者的选择和病例数的要求,设计中有两证合并为一证的(以“某某兼某某证”表达等),以体现出试验假说建立基础的真实性及假说检验过程的可操作性,通常以症状(症...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药乳腺癌新药来那替尼在临床试验中取得“重大突破”
...志物标签。Ⅲ期临床试验如果在体内带有HER2+/HR-标签的受试者中开展,来那替尼相对于曲妥单抗(赫赛汀)+紫彬醇来说,通过率可达到79%。来那替尼在HER2+/HR-标签中也优于曲妥单抗能达到95%的通过率。腹泻的毒副作用并不明...
药品天地;专业药学;药学研究中药新药临床专业审评与临床研究现状的思考与探索
...,做到实事求是,以科学求实的态度记录客观情况和反映受试者的主观感觉,对国家及申报单位负责。每一项药物临床试验实施之前,应对药物临床试验的研究者做好验证前的技术培训,以统一认识,熟悉临床试验资料的收集方...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;药物与临床肠道病毒71型灭活疫苗生产上市
...安全、有效、质量可控的疫苗产品奠定基础。通过上万例受试者的临床试验结果显示,该疫苗安全性较好,对EV71引起的手足口病的保护率可达97.3%,提示上市后可对降低手足口病发病率具有明显作用和良好的临床获益。 食品...
医药经济;生物技术;技术要闻Ⅰ期药物临床试验中护士职责探讨
...药代动力学,为制定给药方案提供依据。Ⅰ期临床试验的受试者主要为少数经过谨慎选择和筛选出健康志愿者,然后仔细监测药物的血液浓度、排泄性质和任何有益反应或不良反应,以评价药物在人体内的性质[1]。护士作为...
医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2008年第5卷第2期河北省出台实施意见推动医药产业转型升级和创新发展
...真实可靠,强化申请人、临床试验机构及伦理委员会保护受试者的责任。严肃查处注册申请弄虚作假行为。对报送虚假资料和样品的申请人建立不良行为记录,在规定期限内不受理其申请。简化完善药品审评程序。简化药品生产...
医药经济;生物技术;技术要闻