医疗机构从业人员行为规范
...能力,依法承担管理责任,不断改进工作作风,切实服务临床一线。第十四条坚持依法、科学、民主决策,正确行使权力,遵守决策程序,充分发挥职工代表大会作用,推进院务公开,自觉接受监督,尊重员工民主权利。第十五...
法规文件牙科种植体(系统)产品注册技术审查指导原则
...种植体断裂、感染情况等不良事件,并且对所有不能随访受试者做出详细解释。牙科种植体(系统)的临床试验主要包括以下五个方面的资料:1.受试者纳入标准及排除标准应当在临床研究方案中规定完善合理的受试者纳入标准...
法规文件变应原检测体外试验法
...。可通过放射性免疫吸附法、酶免疫分析法和金标法检测受试者血液中的特异性IgE抗体。适应证:变应原检测体外试验法适用于:1.各型荨麻疹。2.特应性皮炎。3.药疹。4.过敏性鼻炎。5.哮喘等。禁忌证:体外试验安全无副反应...
化验及医学检查心肺功能运动试验
...可以发现疾病早期静息状态下潜伏的病理生理改变。根据受试者运动过程中心脏、呼吸系统的反应及气体代谢等表现特征,客观评价受试者的心肺功能,从而有助于探讨疾病的病理生理机制,可用于疾病的诊断,评价病情的进展...
医疗技术名一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则
...非劣效界值和/或等效性界值。对各临床试验中心的入选受试者进行分组时,应尽可能基于重要的非试验因素进行分层随机化。对于具有防针刺功能的产品和无针输注系统,计算样本量时应主要从安全性角度考虑。可采用单组目...
法规文件2007年十大医学突破
...要先贮存足够的库存以备万一全国爆发流行时所需。减肥新药减少30%脂肪吸收减肥新药减少30%脂肪吸收什么东西能帮你减掉假期多长出来的几磅肉呢?现在有了一种针对肥胖人士减重的有效武器:Alli。作为FDA首次批准在美国各...
桑国卫
...党中央主席,中国药学会理事长,“十一五”国家“重大新药创制”重大专项技术总师,中国药品生物制品检定所研究员。简历1962年上海第一医学院药学系本科毕业,1966年上海第一医学院医学系药理专业研究生毕业,1979-1981年...
人物百科;现代知情同意书
...ìshū英文:informedconsent[湘雅医学专业词典];知情同意书是受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。按照伦理学要求,临床研究必须有患者或监护人签署知情同意书。研究者须向受试者说明试验性质、试验目的、可能的受益和危...
伦理学;文件证明;针灸学GBZ237—2024 职业性刺激性化学物所致慢性阻塞性肺疾病诊断标准
...3进行标准容量定标及线性验证。B.3测试前准备:B.3.1了解受试者职业史及其他危险因素。B.3.2核实受试者身份信息。B.3.3了解近期用药情况,判断是否符合停药要求。B.3.4测试前详细了解受试者的病史,尤其需了解有无对所使用支...
词条;职业病;诊断标准;职业病诊断;中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生标准;卫生标准;慢性阻塞性肺疾病女职工劳动保护规定
...日颁布,1988年9月1日起施行。第一条为维护女职工的合法权益,减少和解决女职工在劳动和工作(以下统称劳动)中因生理特点造成的特殊困难,保护其健康,以利于社会主义现代化建设,制定本规定。第二条本规定适用于中华...
法规文件