斑贴试验法
...,必要时于贴敷后1周进行第3次观察。注意事项:1.须嘱受试者,如发生强烈刺激反应,应及时去除斑试器。2.应保持斑试器在皮肤上48h,尽量不要过早去除斑试器。受试部位要有标记。贴敷牢固、紧密,避免出现假阴性。3.应对...
医疗技术名GBZ237—2024 职业性刺激性化学物所致慢性阻塞性肺疾病诊断标准
...3进行标准容量定标及线性验证。B.3测试前准备:B.3.1了解受试者职业史及其他危险因素。B.3.2核实受试者身份信息。B.3.3了解近期用药情况,判断是否符合停药要求。B.3.4测试前详细了解受试者的病史,尤其需了解有无对所使用支...
词条;职业病;诊断标准;职业病诊断;中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生标准;卫生标准;慢性阻塞性肺疾病吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则
...及在临床试验中的预期用途。(3)试验持续时间应根据受试者的状况和产品预期用途以及统计学的要求确定。(4)临床对照一般采取随机同期对照的方式,即受试者随机分配至试验组和对照组,同期进行临床试验,最后将结果...
法规文件肾功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则
...四、研究设计:在后期(3期)临床试验中,参加试验的受试者为更具代表性的目标人群,可建立药物在某个给药剂量(或者给药剂量范围)下的安全性和有效性。通常情况下,显著肾功能损害的患者是被明确排除在受试人群之...
法规文件医学伦理学
...940年的《纽伦堡法典》是这种传统的体现,该法典放弃了受试者由研究人员保护的旧观念,代之以受试者具有自我决定权,从而要求做到知情同意的新观念。但到了20世纪末,又有要求回到希波克拉底传统的趋向,认为病人的自...
学科名肝吸虫病
...的关键因素是当地人群有吃生的或未煮熟的鱼肉的习惯。临床表现:临床症状以疲乏、上腹不适、消化不良、腹痛、腹泻、肝区隐痛、头晕等较为常见,但许多感染者并无明显症状。常见的体征有肝肿大,脾肿大较少见,偶见发...
疾病GBZ 7—2014 职业性手臂振动病的诊断
...:00之间进行。B.3受试前避免手传振动暴露至少12h以上。B.4受试者普通衣着,受试前至少2h内不吸烟,24h内不服用血管活性药物,非饥饿状态,入室静坐休息30min后进行检查。B.5测试仪器:应用半导体温度计(或热电偶温度计)。B....
中华人民共和国国家职业卫生标准3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则
...用对于3A类半导体激光治疗机,具有较为成熟机理和较多临床研究数据支持的医学应用主要是血管外照射缓解高脂血症、高粘血症引起的临床症状或镇痛作用。镇痛作用是美国FDA批准激光生物刺激治疗产品的预期用途。(五)产...
法规文件听力检查法
...“骨导”。(1)骨导偏向(Weber)试验音叉置于颅骨正中,令受试者指出响度偏向。如偏向健侧或听力损失较轻一侧,则患耳或听力损失较重侧为感音神经性聋;反之则为传导性聋;如在正中,则或双耳听力正常,或为双耳气、骨导...
医疗技术名斑贴试验
...斑试器内放置一滤纸片,然后滴加1或2滴变应原。2.贴敷受试者坐直,上背部皮肤消毒,待自然干燥后,将已加变应原的斑试器贴敷于上背部,压紧后,用低敏胶布粘贴。用记号笔作好标记。3.结果判读:采用两次判读法。在贴敷...
职业卫生;职业病诊断与处理;皮肤科疾病