2010版GMP开始实施
...企业将给予不超过5年的过渡期,并依据产品风险程度,按类别分阶段达到新版药品GMP的要求。2010年修订版GMP偏重于生产企业软件设施的改善,包括一套完善、成熟的管理系统,以用于检测生产流程中出现的人为疏忽等漏洞,包...
历史事件国家卫生计生委儿童用药专家委员会成立
...第一附属医院院长、主任医师王丽北京大学第一医院治疗药物监测和临床毒理中心主任、教授王珏浙江大学医学院附属儿童医院药剂科主任、主任药师王力宁广西中医学院第一附属医院儿科教研室主任、主任医师王天有首都医科...
历史事件全球首个小分子治疗类风湿性关节炎药物“艾得辛”—艾拉莫德片上市
...日,先声药业宣布:全球首个小分子治疗类风湿性关节炎药物“艾得辛”——艾拉莫德片正式上市用于临床。2011年8月,艾得辛获得中国国家食品药品监督管理局(SFDA)国家一类新药证书及药品注册批文。这是一个具有我国完全...
历史事件免费发放药物产生严重不良反应造成巴基斯坦百余名心脏病患者死忘
...巴东部城市拉合尔已有超过100名心脏病患者死于免费发放药物的不良反应,另有450名患者已被紧急送往多家医院的重症监护病房。报道称,从去年12月底开始,巴东部城市拉合尔的旁遮普心脏病学研究所药房陆续向约4万名患者免...
历史事件国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
...赋予的职责。1.1完善药品注册管理法规体系一是发布了《药物临床试验伦理审查工作指导原则》,规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作,加强药物临床试验的质量管理和对受试者的保护,提高药物临床试验伦理审...
新闻动态首批短缺基本药物开始实行定点生产
...委员会、国家食品药品监督管理总局联合下发《关于基本药物定点生产试点有关事项的通知》(工信部联消费〔2015〕69号),对用量小临床必需的基本药物品种正式开展定点生产。据悉,去乙酰毛花苷等4个品种作为首批定点生...
历史事件法国国家药学科学院首现华裔院士
...rmacie)院士大会上,法国国家科研中心主任研究员、著名药物化学家张勇民教授由通讯院士被增选为正式院士。这是旅法中国科学家中第一位当选为法国科学院院士的人。(据法国《欧洲时报》)现在在法国国家科研中心与巴黎...
历史事件华侨大学生物医学学院和分子药物研究院成立
2012年4月28日,华侨大学生物医学学院和分子药物研究院成立揭牌,庆典活动在泉州校区陈嘉庚纪念堂举行。自此,因侨而立、以侨而兴的华侨大学在学科建设与人才培养上又迈出了重要一步。2005年诺贝尔生理医学奖得主罗宾·...
历史事件西北天然药物(中藏药)产业技术创新战略联盟成立
2011年9月8日,为增强和提升西北地区天然药物(中藏药)产业自主创新能力,促进西北地区天然药物(中藏药)产业创新发展,经甘肃省科学技术厅批准,中国科学院兰州化学物理研究所牵头发起,联合甘肃、青海、新疆、宁夏...
历史事件中国首个儿童“个体化药学实验室”在合肥成立
...化药学实验室”在该院成立,实验室可以为患者“预判”药物可能带来的风险,这也是我国首个儿童“个体化药学实验室”。它可以为安徽省2000万儿童预判药物可能带来的风险。小雨今年5岁,因为患有急性淋巴细胞性白血病,...
历史事件