医疗器械新产品审批规定(试行)
...份):(一)产品技术报告。应包括本类产品国内外动态分析,产品生物性能、物理性能、化学性能、技术性能和工艺技术要求,以及产品性能指标认定的依据,实验过程及结果。(二)产品风险性分析及所采取的防范措施。(...
法规文件2011-2015年全国卫生应急工作培训规划
...至少开展应急演练2次。采取理论授课、在岗自学、案例分析和现场演练等培训方式,通过加强应急准备、现场处置、风险沟通等知识培训,使基层卫生应急技术骨干掌握卫生应急预案、技术规范和标准,熟悉卫生应急专业知识...
WS 436—2013 医院二次供水运行管理
...d)组织安全检查,督促整改二次供水系统运行中发现的隐患,及时处理涉及安全的重大问题;e)针对本单位的实际情况,组织制定应急预案,并定期实施演练。4.3.4运行操作人员应履行下列职责:a)熟悉和掌握医院二次供水设...
中华人民共和国卫生行业标准;医院;供水学校结核病防控工作规范(试行)
...责为学校提供结核病防控工作培训等业务技术指导;监测分析学校结核病疫情,及时向学校通报辖区内结核病疫情信息;负责学校结核病疫情的现场调查处置;负责患者的诊断、治疗管理;协助教育部门开展学校结核病防控的健...
法规文件;工作规范医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...须)仍然在有效期范围内,并且也不存在临床方面的法律纠纷。该机器可以是公司自己的设备,也可以是竞争对手的机器。对比从以下几个方面进行:(1)有相同的临床用途(intendeduse)(2)有相同的成像原理(imagingconcepts)...
法规文件农业转基因生物安全评价管理办法
...全等级的依据;(三)相应的实验室安全设施、安全管理和防范措施。第二十一条在农业转基因生物(安全等级I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ)实验研究结束后拟转入中间试验的,试验单位应当向农业转基因生物安全管理办公室报告。试验单位向...
法规文件食品安全风险评估管理规定
...举报发现食品、食品添加剂、食品相关产品可能存在安全隐患的;(二)为制定或者修订食品安全国家标准的;(三)为确定监督管理的重点领域、重点品种需要进行风险评估的;(四)发现新的可能危害食品安全因素的;(五...
法规文件;食品安全中医、中西医结合病历书写基本规范(试行)
...断、治疗、护理等医疗活动获得有关资料,并进行归纳、分析、整理形成医疗活动记录的行为。第三条病历书写应当客观、真实、准确、及时、完整。第四条住院病历书写应当使用蓝黑墨水、碳素墨水,门(急)诊病历和需复写的...
卫生部食品安全事故应急预案(试行)
...特别重大食品安全事故的医疗救治、流行病学调查、检测分析评估等工作。2.2领导小组工作组设置及职责(1)综合协调组。应急办牵头,成员包括应急办、监督局、办公厅、规财司、科教司、国际司、中国疾控中心、食品风险评...
法规文件宁夏回族自治区食品安全行政责任追究办法
...产经营者进入食品生产经营领域的;(二)发现食品安全隐患不监督整改,致使隐患长期存在或者发生食品安全事故的;(三)发生食品安全事故后不按照规定报告、调查处理,造成事态扩大的;(四)对食品生产经营违法行为...
法规文件