抗核苷酶试验
...eadeninedinucleotidasetest,ANADtest概述:核苷酶为A组乙型溶血性链球菌的细胞外产生的酶之一,核苷酶与其他几种酶一样具有抗原性,可使机体产生抗核苷酶(antinicotinamideadeninedinucleotidase,ANAD)抗体。检查名称:抗核苷酶试验分类:...
化验及医学检查;血清学检查;补体结合试验金双歧
双歧杆菌/嗜酸性乳杆菌/粪链球菌说明书:药品名称:双歧杆菌/嗜酸性乳杆菌/粪链球菌英文名称:Bifidobacteria/Lactobacillus/StreptococcusFaecalis别名:金双歧;GoldenBifid分类:消化系统药物助消化药物剂型:0.5g。双歧杆菌/嗜酸性乳杆...
抗肿瘤药物临床试验技术指导原则
...人体研究。但对于一些非细胞毒类药物如激素类、酪氨酸激酶抑制剂等,如其毒性较轻,在充分考虑受试者安全的前提下,可考虑选择健康志愿者进行部分研究,如单次剂量爬坡试验、药代动力学研究,选择健康志愿者可以获得...
法规文件金黄色葡萄球菌性边缘性角膜炎
...抗原产生的抗体反应与角膜浸润有关。有报道,β-溶血性链球菌也可以引起周边角膜溃疡,与金黄色葡萄球菌性边缘性角膜溃疡相似。患者眼睫毛处常有细菌,90%的患者分离出金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌。发病机制:金黄色...
眼科疾病;角膜病;免疫性角膜疾病脑血流灌注显像介入试验
...liúguànzhùxiǎnxiàngjièrùshìyàn名称:脑血流灌注显像介入试验概述:脑灌注血流显像介入试验是指利用介入因素,包括药物干预、器材干预、物理干预、生理负荷(冷、热、声、光)和各种治疗等,使脑的血流灌注和功能发生改...
化验及医学检查;医学影像学一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定
...ángshìyànjīgòuzīgérèndìngguǎnlǐguīdìng《一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定》由国家食品药品监督管理总局于2013年12月10日食药监药化管〔2013〕248号发布,自2013年12月10日起实施。一次性疫苗临床试验机构资格认定管理...
法规文件抗透明质酸酶试验
概述:A组乙型溶血性链球菌可产生透明质酸酶,此酶具有抗原性,可刺激机体产生抗体,即抗透明质酸酶(antihyalumnidase,AH),测定血清中的AH有助于确定链球菌感染是否存在。别名:抗透明质酸酶试验,AH抗透明质酸酶的医学...
化验及医学检查;血清学检查;补体结合试验化学药物稳定性研究技术指导原则
...后还应继续进行稳定性研究。本文为一般性原则,具体的试验设计和评价应遵循具体问题具体分析的原则。二、稳定性研究设计的要点:稳定性研究的设计应根据不同的研究目的,结合原料药的理化性质、剂型的特点和具体的处...
法规文件贴剂黏附力测定法
...245.250.055.557.480.895.5112.8131.9152175198.1227.3287.57320.4361439.5538.8试验装置:本装置主要由倾斜板、底座和接球盒等部分组成(如图)。以厚约2mm的不锈钢为倾斜板(倾角为45°),板上绘有两条相隔10mm的水平线,上线为钢球起始位置的...
卡他性角膜溃疡
...抗原产生的抗体反应与角膜浸润有关。有报道,β-溶血性链球菌也可以引起周边角膜溃疡,与金黄色葡萄球菌性边缘性角膜溃疡相似。患者眼睫毛处常有细菌,90%的患者分离出金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌。发病机制:金黄色...