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医疗器械临床试验规定
...疗器械临床验证是指通过临床使用来验证该医疗器械与已上市产品的主要结构、性能等要素是否实质性等同，是否具有同样的安全性、有效性。医疗器械临床试用的范围：市场上尚未出现过，安全性、有效性有待确认的医疗器械...
法规文件 -
计划生育技术服务机构执业管理办法
...定本办法。第二条本办法适用于计划生育技术服务机构。申请计划生育技术服务的机构执业的应符合从事计划生育技术服务的机构的设置标准和设置规划。省、自治区、直辖市计划生育行政部门负责设区的市级以上计划生育技术...
法规文件 -
中药、天然药物注射剂基本技术要求
...国食药监注[2007]743号2007年12月06日发布为促进中药、天然药物研制工作进一步规范化、科学化和标准化，加强中药、天然药物注射剂的质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、...
法规文件 -
人类辅助生殖技术管理办法
...件等实际情况，制订人类辅助生殖技术应用规划。第六条申请开展人类辅助生殖技术的医疗机构应当符合下列条件：（一）具有与开展技术相适应的卫生专业技术人员和其他专业技术人员；（二）具有与开展技术相适应的技术和...
法规文件 -
呼吸内镜诊疗技术管理规范（2013年版）
...诊疗技术管理规范（2013年版）为加强呼吸内镜诊疗技术临床应用与管理，规范呼吸内镜临床诊疗行为，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展呼吸内镜诊疗...
法规文件；管理规范 -
口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术临床应用质量控制指标（2017年版）
...2017bǎn）基本信息：《口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术临床应用质量控制指标（2017版）》由国家卫生计生委办公厅于2017年2月14日《国家卫生计生委办公厅关于印发造血干细胞移植技术管理规范（2017年版）等15个“限制临床应...
公文；医疗技术质量控制指标 -
WS 539—2017 远程医疗服务基本数据集
...3数据元值域代码表：收费项目代码见表14，远程医疗服务申请单类别代码见表15，会诊申请状态代码见表16，远程医疗服务报告单类别代码见表17，远程医学教育类别代码见表18。表14CV07.10.101收费项目代码表表15CV09.02.001远程医疗...
词条；医疗机构管理；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准 -
人体器官移植技术临床应用管理规范（2020 年版）
...ǎnlǐguīfàn（2020niánbǎn）基本信息：《人体器官移植技术临床应用管理规范（2020年版）》由国家卫生健康委办公厅于2020年8月24日《国家卫生健康委办公厅关于印发人体器官移植技术临床应用管理规范（2020年版）的通知》（国卫...
医疗技术管理规范；医疗机构管理；器官移植；法规文件 -
治疗脂代谢紊乱药物临床研究指导原则
...wěnluànyàowùlínchuángyánjiūzhǐdǎoyuánzé《治疗脂代谢紊乱药物临床研究指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。治疗脂代谢紊乱药物临床研究指导原则本原则旨在为治疗脂代谢紊乱的药物...
法规文件 -
人工智能辅助治疗技术管理规范（试行）
...疗安全，制定本规范。本规范为技术审核机构对医疗机构申请临床应用人工智能辅助治疗技术进行技术审核的依据，是医疗机构及其医师开展人工智能辅助治疗技术的最低要求。本规范所称人工智能辅助治疗技术专指应用机器人...
公文；医疗技术管理规范