医院中药房基本标准
...机)、冷藏柜、新风除尘设备(可根据实际情况选配)、贵重药品柜、毒麻药品柜。(三)中成药调剂设备(器具)药架(药品柜)、调剂台、贵重药品柜、冷藏柜。(四)中药煎煮设备(器具)煎药用具(煎药机或煎药锅)、...
法规文件WS/T 655—2019 呼吸机安全管理
...行业标准WS/T653—2019医院病房床单元设施WS/T654—2019医疗器械安全管理WS/T655—2019呼吸机安全管理WS/T656—2019麻醉机安全管理WS/T657—2019医用输液泵和医用注射泵安全管理WS/T658—2019婴儿培养箱安全管理WS/T659-2019多参数监护仪安全管...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;呼吸机体外诊断试剂注册管理办法
...备案管理,保证体外诊断试剂的安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。第二条在中华人民共和国境内销售、使用的体外诊断试剂,应当按照本办法的规定申请注册或者办理备案。第三条本办法所称体外诊断...
部门规章;医疗器械WS/T 656—2019 麻醉机安全管理
...行业标准WS/T653—2019医院病房床单元设施WS/T654—2019医疗器械安全管理WS/T655—2019呼吸机安全管理WS/T656—2019麻醉机安全管理WS/T657—2019医用输液泵和医用注射泵安全管理WS/T658—2019婴儿培养箱安全管理WS/T659-2019多参数监护仪安全管...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备;医疗机构管理影像型超声诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...脉冲持续时间、深度和取样区尺寸等。(5)说明拟注册器械的所有独特功能或技术特征。(6)应给出软件结构、功能的描述。2.安全要求,至少包括以下要求:(1)电气安全应当符合GB9706.1《医用电气设备第一部分:安全通用...
法规文件腹股沟疝临床路径(2016年版)
...级医师查房与手术前评估,签署手术知情同意书、自费/贵重用品协议书,向患者及其家属交待围手术期注意事项。□手术,完成手术记录和术后病程记录,向患者及家属交代病情及术后注意事项,确定有无术后并发症。□通知...
临床路径;2016年版临床路径CSSD集中管理
...;如院区分散、CSSD分别设置,或现有CSSD面积受限,已在手术室设置清洗消毒区域的医院,其清洗、消毒或灭菌工作集中由CSSD统一管理,依据WS310.1~WS310.3进行规范处置的也属集中管理。CSSD即centralsterilesupplydepartment,是消毒供应...
医院消毒供应中心;医疗机构;消毒灭菌肿瘤消融治疗技术管理规范(试行)
...具备手术中影像引导的技术设备;具备开展肿瘤手术所需手术室条件,如麻醉监护系统、其他相应的仪器及设备等。(八)具备与开展该技术相应的手术室用房等设施条件,消毒和无菌条件应符合相应管理标准。(九)有至少2...
公文;医疗技术管理规范核医学仪器安全操作原则
...(1)严格按仪器操作规范、工作条件操作。(2)γ照相机属于精密仪器,必须保证电源接地良好;操作时防止震动、冲撞;不得在晶体表面放置任何物体(校正源除外);注意保持室内温度在15-35℃之间,温度变化必须小于2.5℃/h。(3)每...
医用雾化器产品注册技术审查指导原则
...量?应当考虑的因素包括测量变量和测量结果的准确度和精密度。——C.2.12医疗器械是否进行分析处理?应当考虑的因素包括医疗器械是否由输入或获得的数据显示结论、所采用的计算方法和置信限。应当特别注意数据和计算方...
法规文件