输血科一般工作常规
...的仪器至少要每4h打印1次结果作比较;⑸血细胞分离机等贵重仪器的记录,每次使用时间、次数、性能、操作者签名、出现故障的原因分析、修理日期及检修人员签名等;⑹领发血的记录:交叉配血检验单的上半部(有关患者部...
医疗机构临床实验室管理办法
...疗机构临床实验室应当对方法学进行评价,包括准确性、精密度、特异性、线性范围、稳定性、抗干扰性、参考范围等,并有质量保证措施。第三十一条医疗机构临床实验室室间质量评价标准按照《临床实验室室间质量评价要求...
法规文件卫生部健康相关产品检验机构认定与管理办法
...品、化妆品、涉及饮用水卫生安全产品、消毒药剂和消毒器械等各类与人体健康相关的产品。第三条卫生部健康相关产品检验机构(以下简称检验机构)由卫生部认定,承担卫生部指定的工作。第四条检验机构应按照国家有关卫...
法规文件;管理办法血站技术操作规程(2012版)
...咨询试剂生产商,查找原因,采取纠正措施。B.3.2.2方法精密性实验B.3.2.2.1实验程序:在定性实验中,如果能够产生量化实验结果(如ELISA实验),应采用接近临界值的标本,对精密度进行估计。建议采用S/CO为2~4的标本,不适宜...
医疗器械经营监督管理办法
...:yīliáoqìxièjīngyíngjiāndūguǎnlǐbànfǎ基本信息:《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,由国家食品药品监督管理总局于2014年7月30日(国家食品药品监督管理总局令第8...
部门规章;医疗器械;法规文件内蒙古自治区医疗器械监督管理实施办法
...ūyīliáoqìxièjiāndūguǎnlǐshíshībànfǎ《内蒙古自治区医疗器械监督管理实施办法》2000年内蒙古自治区人民政府第11次常务会议通过,2000年12月21日内蒙古自治区人民政府令第109号发布并施行。内蒙古自治区医疗器械监督管理实施办...
法规文件;管理办法医疗器械生产质量管理规范检查管理办法(试行)
...nzhìliàngguǎnlǐguīfànjiǎncháguǎnlǐbànfǎ(shìxíng)《医疗器械生产质量管理规范检查管理办法(试行)》由国家食品药品监督管理局于2009年12月16日印发,自2011年1月1日起实施。医疗器械生产质量管理规范检查管理办法(试行)...
法规文件医疗器械注册管理办法
拼音:yīliáoqìxièzhùcèguǎnlǐbànfǎ《医疗器械注册管理办法》于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,由国家食品药品监督管理总局于2014年7月30日(国家食品药品监督管理总局令第4号)公布,自2014年10...
部门规章;医疗器械医疗器械经营企业许可证管理办法
...音:yīliáoqìxièjīngyíngqǐyèxǔkězhèngguǎnlǐbànfǎ《医疗器械经营企业许可证管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年8月9日起施行。2014年10月1日起,《医疗器械经营监督管理办法》,本办法...
部门规章;医疗器械石家庄市药品医疗器械使用监督管理办法
...nyīliáoqìxièshǐyòngjiāndūguǎnlǐbànfǎ《石家庄市药品医疗器械使用监督管理办法》由2006年3月2日石家庄市人民政府第47次常务会议通过,2006年4月7日石家庄市人民政府令第147号发布,自2006年6月1日起施行。石家庄市药品医疗器械...
法规文件;管理办法