浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法
...目录的植入性医疗器械,医疗机构应当登记使用者情况,手术日期,手术医师姓名,产品名称、数量、规格型号、生产厂商、生产批号(出厂编号)、灭菌批号、有效期,供货单位等信息。第二十八条依法取得药物、医疗器械临...
管理办法;法规文件禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的规定
...守有关法律法规和超声诊断、染色体检测、人工终止妊娠手术管理等相关制度。第十二条实施人工终止妊娠手术的机构应当在手术前登记、查验受术者身份证明信息,并及时将手术实施情况通报当地县级卫生计生行政部门。第十...
法规文件;部门规章B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...适而造成的危险;(2)设备是否能与心脏除颤器及高频手术设备一起使用的声明;若可与心脏除颤器及高频手术设备一起使用,安全使用的方法与条件;(3)设备可否直接应用于心脏的声明;(4)多台设备互连时引起漏电流累...
法规文件化学消毒与灭菌方法
...、真菌和部分病毒。常用于皮肤消毒,特别是注射部位或手术部位的皮肤消毒。消毒后用75%乙醇将残留碘迹擦净。碘伏为碘与表面活性剂的不定型结合物。表面活性剂起载体与助溶作用,可配成水或乙醇溶液使用。本晶杀菌作...
成都市农村药品监督供应网络管理暂行办法
...用的化学药品、中成药和中药饮片及一次性使用无菌医疗器械均应纳入集中配送范围。预防性生物制品、血液制品、特殊管理药品的供应按法律、法规、规章的规定执行。第五条市卫生行政部门会同市药品监督管理部门制定《成...
法规文件;管理办法食品罐头内壁环氧酚醛涂料卫生管理办法
...用铁壳紧密包装,不得与有毒物质混存、混装,防止受潮锈蚀及各种污染。第八条各生产加工单位应严格执行生产工艺。如采用新原料、新工艺时,应由生产单位或其主管部门向当地食品卫生监督机构提供生产工艺配方和有关资...
法规文件骨科外固定支架产品注册技术审查指导原则
...管)夹√4.配套使用的器械外固定支架可以配套使用的手术器械主要有快装手柄、钻头、导向器、保护套、钻套、上钉扳手、呆扳手、六方扳手等(属于第一类医疗器械)。可以与外固定支架配合使用的金属骨针为第三类医疗...
法规文件大型医用设备配置许可管理目录(2023年)
...正电子发射断层扫描仪(英文简称PET/CT)三、腹腔内窥镜手术系统四、常规放射治疗类设备(包括医用直线加速器、螺旋断层放射治疗系统、伽玛射线立体定向放射治疗系统)五、首次配置的单台(套)价格在3000—5000万元人民...
词条;法规文件;医疗机构管理;医疗设备体外膜肺氧合(ECMO)技术临床应用管理规范
...人员。(二)医疗机构应当将ECMO技术临床应用纳入医师手术授权管理,根据医师的专业能力和培训情况,授予或者取消ECMO技术手术权限。(三)严格落实知情同意制度。按照国家有关规定履行告知义务,签署知情同意书。(四...
医疗机构管理;法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;医疗技术管理规范气管插管产品注册技术审查指导原则
...:有囊常用型气管插管产品主要用于不能自主呼吸病人或手术中需要呼吸麻醉的病人。经鼻腔和/或口腔将气管插管插入至规定深度,插入位置可通过插管上的X线可探测组件在X线机的照射下确定。气管插管用注射器通过充气腔向...
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