血液制品管理条例
...及监督管理。第五章罚则第三十四条违反本条例规定,未取得省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门核发的《单采血浆许可证》,非法从事组织、采集、供应、倒卖原料血浆活动的,由县级以上地方人民政府卫生行政部门予...
法规文件中国生物技术创新服务联盟
...理研究、单抗高效筛选制备等关键技术环节获得突破,并取得了ISO9001、AAALAC等一批国际相关认证。ABO联盟创新技术服务链的建立和完善集成了不同资源机构拥有的关键技术、服务了中小生物医药企业的科技创新,加快了中小企...
组织机构甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定
...条医疗器械经营实行备案和许可管理。经营医疗器械必须取得《医疗器械经营企业备案证》(以下简称《备案证》)或《医疗器械经营企业许可证》。第四条甘肃省食品药品监督管理局主管全省医疗器械经营企业的备案、行政许...
法规文件;医疗器械医疗机构药品质量监督管理办法
...义如下:指医疗机构是指依照《医疗机构管理条例》规定取得《医疗机构执业许可证》的各级各类医疗单位,包括医院、卫生院、疗养院、妇幼保健院、门诊部、诊所、卫生所(室、站)、医务室、急救中心(站)、防治院(站...
法规文件;管理办法中华人民共和国食品卫生法
...和临时参加工作的食品生产经营人员必须进行健康检查,取得健康证明后方可参加工作。凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病(包括病原携带者),活动性肺结核,化脓性或者渗出性皮肤病以及其他有碍食品卫生的疾...
法规文件;食品化妆品行政许可检验机构资格认定管理办法
...包括卫生安全性检验机构和人体安全性检验机构。第四条取得国家食品药品监督管理局资格认定的检验机构,方可开展许可检验工作,并承担相应的法律责任。第五条国家食品药品监督管理局负责许可检验机构资格认定及其监督...
法规文件;管理办法进出口肉类产品检验检疫监督管理办法
...产品的收货人应当在签订贸易合同前办理检疫审批手续,取得进境动植物检疫许可证。国家质检总局根据需要,按照有关规定,可以派员到输出国家或者地区进行进口肉类产品预检。第十三条进口肉类产品应当从国家质检总局指...
法规文件;管理办法北京市药品不良反应报告和监测管理办法实施细则
...之后每5年提交一次。定期安全性更新报告的汇总时间以取得药品批准证明文件的日期为起点计,提交日期应当在汇总数据截止日期后60日内。第三十四条北京市药品不良反应监测中心应当对收到的定期安全性更新报告进行汇总、...
法规文件药品流通监督管理办法
...。第十六条药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。第十七条未经药品监督管理部门审核同意,药品经营企业不得改变经营方式。药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。第十八条药品零...
法规文件2011-2015年药品电子监管工作规划
...种纳入电子监管。第一期,将麻醉药品、第一类精神药品制剂和小包装原料药自2007年11月1日起全部纳入电子监管,涉及药品生产企业19家,药品批准文号72个,全国性批发企业3家,区域性批发企业599家。第二期,将第二类精神药...