抗肿瘤药物临床试验技术指导原则
...的原则。尤其应注意的是,抗肿瘤药物研究理论和技术的快速发展,很可能对将来抗肿瘤药物开发模式产生影响,因此申请人可以积极探索更为科学合理的研究方法,并及时寻求SFDA药品注册部门的建议。二、临床研究的总体考...
法规文件ABO血型交叉配合试验
...受血者的红细胞所致。由于输入的血型抗体可被受血者的血浆稀释,并可被固定组织抗原中和而失效。故临床上配血,主要检查供血者红细胞膜上的血型抗原与受血者血清中的血型抗体是否发生凝集反应。交叉配血的两侧均无凝...
化验及医学检查;血清学检查;凝集试验GBZ/T 240.27—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第27部分:致癌试验
...29部分:毒物代谢动力学试验;——第30部分:皮肤变态反应试验-局部淋巴结法;——第31部分:大肠杆菌回复突变试验;——第32部分:酵母菌基因突变试验;——第33部分:果蝇伴性隐性致死试验;——第34部分:枯草杆菌基...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;毒理学;致癌GBZ/T 240.19—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法第19部分:亚慢性经皮毒性试验
...29部分:毒物代谢动力学试验;——第30部分:皮肤变态反应试验-局部淋巴结法;——第31部分:大肠杆菌回复突变试验;——第32部分:酵母菌基因突变试验;——第33部分:果蝇伴性隐性致死试验;——第34部分:枯草杆菌基...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;经皮毒性密螺旋体血凝试验
...。梅毒螺旋体血细胞凝集试验是梅毒血清学检测的特异性反应。通过检测患者血清中有无抗梅毒螺旋体抗原的特异性抗体,对梅毒病人进行确诊,但不能作为疗效监测。梅毒螺旋体血凝试验:名称:梅毒螺旋体血凝试验别名:密...
化验及医学检查;输血医学;献血者血液检验;传染病筛选;血清学检查;凝集试验中药、天然药物稳定性研究技术指导原则
...的化学、物理及生物学特性发生变化的程度。通过稳定性试验,考察中药、天然药物在不同环境条件(如温度、湿度、光线等)下药品特性随时间变化的规律,以认识和预测药品的稳定趋势,为药品生产、包装、贮存、运输条件...
法规文件反应性关节炎
拼音:fǎnyìngxìngguānjíeyán英文:adjuvantarthritis概述:反应性关节炎(reactivearthritis,ReA)这一名词由Aho等于1974年首次提出。此后,人们对本病进行了一系列的临床及实验室研究,其名称逐渐被认可。目前,反应性关节炎是指继...
疾病;风湿科;关节滑膜炎及其周围组织病;血清阴性脊柱关节病交叉配血试验
...受血者的红细胞所致。由于输入的血型抗体可被受血者的血浆稀释,并可被固定组织抗原中和而失效。故临床上配血,主要检查供血者红细胞膜上的血型抗原与受血者血清中的血型抗体是否发生凝集反应。交叉配血的两侧均无凝...
生物学;化验及医学检查GBZ/T 240.28—2011 化学品毒学评价程序和试验方法 第28部分:慢性毒性/致癌性联合试验
...29部分:毒物代谢动力学试验;——第30部分:皮肤变态反应试验-局部淋巴结法;——第31部分:大肠杆菌回复突变试验;——第32部分:酵母菌基因突变试验;——第33部分:果蝇伴性隐性致死试验;——第34部分:枯草杆菌基...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;致癌梅毒螺旋体血凝试验
...。梅毒螺旋体血细胞凝集试验是梅毒血清学检测的特异性反应。通过检测患者血清中有无抗梅毒螺旋体抗原的特异性抗体,对梅毒病人进行确诊,但不能作为疗效监测。梅毒螺旋体血凝试验:名称:梅毒螺旋体血凝试验别名:密...
血清学检查;凝集试验;输血医学;献血者血液检验;传染病筛选;化验及医学检查