磷酸伯氨喹
...如有杂质峰,在相对保留时间为0.29处的杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.2倍(0.6%),喹西特峰(相对保留时间为0.8)的峰面积不得大于对照溶液主峰面积的4倍(2.0%),在相对保留时间为1.8处的杂质峰面积不得大于对...
抗疟药马来酸依那普利分散片
...中如有杂质峰(马来酸峰除外),依那普利拉峰面积不得大于对照溶液中依那普利峰面积的1.5倍(1.5%),依那普利双酮峰面积不得大于对照溶液中依那普利峰面积(1.0%),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中依那普利峰面...
血管紧张素转移酶抑制药重组人胰岛素
...色谱图,按峰面积归一化法计算,含A21脱氨人胰岛素不得大于1.5%,其他杂质峰面积之和不得大于2.0%。时间(分)流动相A(%)流动相B(%)07822367822613367673367高分子蛋白质:取本品适量,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并制成每1ml中约含4...
降血糖药顺曲库铵
...中如有杂质峰,反-反异构体、顺-反异构体峰面积均不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%);单季铵盐杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%);其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%);除...
维生素E注射液
...杂质峰,α-生育酚(相对保留时间约为0.87)峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍(2.5%)。其他:应符...
维生素类药头孢呋辛酯胶囊
...品溶液色谱图中如有杂质峰,两个E异构体峰面积和不得大于对照溶液两个主峰面积和的1.5倍(1.5%),△3-异构体峰面积不得大于对照溶液两个主峰面积和的2倍(2.0%),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液两个主峰面积和(1.0...
β-内酰胺类抗生素;头孢菌素类鲑降钙素
...行检查,按峰面积归一化法计算,单个杂质的峰面积不得大于3.0%,各杂质总面积的和不得大于5.0%(小于0.1%的峰面积可忽略不计)。水分:取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法)测定,含水分不得过10.0%。醋...
抗骨质疏松药枸橼酸他莫昔芬
...低于2000,E-异构体峰与主成分峰(Z-异构体)的分离度应大于3.0。再精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液色谱...
抗肿瘤药醋酸甲地孕酮
...长处有最大吸收,在240nm与287nm波长处的吸光度比值不得大于0.17。有关物质:取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含2mg的溶液,作为供试品溶液;另取醋酸甲羟孕酮对照品10mg,精密称定,置100ml量瓶中,...
孕激素类药降压物质检查法
...二与第四剂量所致的反应分别比较;如dT所致的反应值均不大于ds所致反应值的一半,即认为供试品的降压物质检查符合规定。否则应按上述次序继续注射一组4个剂量,并按相同方法分别比较两组内各对ds、dT剂量所致的反应值;如dT...