重组人干扰素α2a注射液
...、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组人干扰素α2a工程菌株系由带有人干扰素α2a基因的重组质粒转化的大肠杆菌菌株。2.1.2种子批的建立:应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人白介素-2注射液
...、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组人白介素-2工程菌株系由带有人白介素-2基因的重组质粒转化的大肠杆菌菌株。2.1.2种子批的建立:应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子
...、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子工程菌株系由带有人粒细胞巨噬细胞刺激因子基因的重组质粒转化的大肠杆菌菌株。2.1.2种子批的建立:应符合“生...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用红色诺卡氏菌细胞壁骨架
...,减失重量应不高于5%(2010年版药典三部附录ⅦL)。3.1.4微生物限度:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫG),应符合规定。3.2半成品检定:无菌检查。依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。3.3成品检定:3.3.1鉴别...
生物制品重组人表皮生长因子滴眼液(酵母)
...、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组人表皮生长因子工程菌株,系由带有人工合成的人表皮生长因子基因的DNA片段整合到酵母菌染色体基因组中构建而成。2.1.2种子批的建立:应符...
生物制品注射用重组人白介素-2
...、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组人白介素-2工程菌株系由带有人白介素-2基因的重组质粒转化的大肠杆菌菌株。2.1.2种子批的建立:应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品吸附精制破伤风类毒素
...DPURIFIEDTETANUSTOXOID来源(分子式)与标准本品系用破伤风杆菌菌种,在适宜的培养基中培养产生的毒素,经甲醛解毒、精制并加入氢氧化铝或其他适宜的吸附剂制成。每1ml中含破伤风类毒素7个絮状单位。性状本品为乳白色均匀混悬...
注射用重组人干扰素α2b(酵母)
...、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组人干扰素α2b工程菌株系由带有人干扰素α2b基因的重组质粒转化的酿酒酵母菌株。2.1.2种子批的建立:应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用重组人干扰素α2a(酵母)
...、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组人干扰素α2a工程菌株系由带有人干扰素α2a基因的重组质粒转化的酿酒酵母菌株。2.1.2种子批的建立:应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用重组人白介素-2 (Ⅰ)
...、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组人白介素-2(Ⅰ)工程菌株系由带有人白介素-2(Ⅰ)基因的重组质粒转化的大肠杆菌菌株,其中人白介素-2基因序列中原125位编码半胱氨酸的序...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品