注射用重组人干扰素α2b(酵母)
...A有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩC)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低于1.0×1...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用重组人干扰素α2a(酵母)
...A有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩC)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低于1.0×1...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品黑麦花粉
...(HCH),mg/kg≤0.1GB5009.19滴滴涕(DDT),mg/kg≤0.1GB5009.19微生物限量:微生物限量应符合表3的规定。表3微生物限量项目要求检验方法菌落总数,CFU/g≤1000GB4789.2大肠菌群,CFU/g≤100GB4789.3酵母菌,CFU/g≤100GB4789.15霉菌,CFU/g≤100GB478...
词条;新食品原料;食品安全喷雾剂
...检查法(2010年版药典二部附录ⅪH)检查,应符合规定。微生物限度:【微生物限度】除另有规定外,照微生物限度检查法(2010年版药典二部附录ⅪJ)检查,应符合规定。
制剂通则;喷雾剂;中医学;中药学;中药剂型;方剂剂型丙酸血症
...儿期出现酮症或酸中毒均应考虑到丙酸羧化缺陷。诊断需测定血或尿中丙酸及其代谢产物浓度,以及白细胞或成纤维细胞中丙酰辅酶A羧化酶活性,酶活性测定才能最终确诊。对高危新生儿测定脐血中酶活性可诊断。实验室检查...
疾病;儿科重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液
...规程”规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩG)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低于1.7...
生物制品生物检定
...科技词典]生物检定(biologicalidentificationbioassay)又称生物测定法。是指利用药物对生物体所起的作用,以测定药物的疗效、作用强度及毒性的方法。多用于尚未找到一种比较合适的化学分析方法,来决定其有效成分含量的药物,...
中医学;测定法;中药鉴定学;中药学2010年版药典三部附录Ⅰ
...查法(2010年版药典三部附录ⅤD)检查,应符合规定。【微生物限度】除另有规定外,照微生物限度检查法(2010年版药典三部附录ⅫG)检查,应符合规定。附录ⅠC眼用制剂:眼用制剂系指直接用于眼部发挥治疗作用的无菌生物...
2010年版药典附录血小板活化因子
...床血液检查出血和凝血检查取材:血液血小板活化因子的测定原理:(1)血小板聚集法:根据PAF能诱导血小板聚集的原理,用PAF作用于洗涤的人、兔、豚鼠等血小板悬液或富血小板血浆(platelet-richplasma,PRP),引起血小板聚集...
化验及医学检查;临床血液检查;出血和凝血检查粉雾剂
...,雾滴(粒)药物量应不少于每吸主药含量标示量的10%。微生物限度:【微生物限度】照微生物限度检查法(2010年版药典二部附录ⅪJ)检查,应符合规定。
制剂通则;粉雾剂