卡介菌多糖核酸注射液
...培养基上生长良好,培养温度为37~39℃之间。抗酸染色应为阳性。在苏通马铃薯培养基上培养的卡介菌应干皱成团略呈浅黄色。在牛胆汁马铃薯培养基上为浅灰色黏膏状菌苔。在鸡蛋培养基上有突起的皱型和扩散型两类菌落,...
生物制品双酚伪麻糖浆
...HYDROBROMIDI主要活性成分:每ml中含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)应为14.4~17.6mg;含盐酸伪麻黄碱(C10H15NO·HCl)应为1.35~1.65mg;含无水氢溴酸右美沙芬(C18H25NO·HBr)应为0.45~0.55mg。对乙酰氨基酚16g盐酸伪麻黄碱1.5g无水氢溴酸右美沙芬...
麻油
...油醚或二硫化碳能任意混溶,在乙醇中微溶。相对密度:应为0.917~0.923(2010年版药典一部附录ⅦA)。折光率:应为1.471~1.475(2010年版药典一部附录ⅦF)。鉴别:取本品1ml,置试管中,加含蔗糖0.1g的盐酸10ml,振摇半分钟,酸...
植物油脂;中药学;中药材;果实种子类;其他类静注人免疫球蛋白(pH4)
...规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。2.4.3规格:应为经批准的规格。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。2.5病毒去除和灭活:生产过程中应采用经批准的方法去除和灭活病毒。如...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)
...大肠埃希菌。3.2成品检定:3.2.1鉴别试验:3.2.1.1染色镜检应为革兰氏阴性弧形杆菌。3.2.1.2免疫双扩散法采用免疫双扩散法(2010年版药典三部附录ⅧC),供试品应与兔抗CTB血清产生与对照品一致的沉淀线。3.2.2物理检查:3.2.2.1外...
生物制品;疫苗甲型乙型肝炎联合疫苗
...后即为半成品,其中含甲肝病毒抗原按批准的执行;HRsAg应为10μg/ml。2.2.4半成品检定:按3.2项进行。2.4成品:2.4.1一分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.4.2分装:应符合“生物制品分装和冻干规程”规定。2.4.3规格:每支...
生物制品;疫苗;甲型肝炎;乙型肝炎;预防类生物制品结核菌素纯蛋白衍生物
...传代应不超过12代。2.1.4种子批的检定:2.1.4.1染色镜检:应为短粗杆菌,微弯曲两端圆,抗酸染色阳性。2.1.4.2生化反应:硝酸盐还原反应、尿素酶反应应为阳性,耐热触酶、聚山梨酯80水解应为阴性(2010年版药典三部附录XIV)。...
生物制品;结核病;体内诊断类生物制品;诊断类生物制品复方电解质注射液
...峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。检查:pH值应为4.0~8.0(中国药典1995年版二部附录VIH)重金属取本品50ml,蒸发至约2ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,与水适量使成25ml,依法检查(中国药典1995年版二部附录VIII...
头孢克洛混悬液
...20~40mg,分3次服用。如为轻度尿路感染、中耳炎,剂量应为每日每公斤体重20mg,分2~3次服用;如果严重感染,剂量应为每日每公斤体重40mg,分3次服用。6岁或6岁以下儿童每日最大剂量不宜超过1g。成人及10岁以上儿童常用剂量...
大豆油(供注射用)
...值:应不大于0.1(2010年版药典二部附录ⅦH)。皂化值:应为188~195(2010年版药典二部附录ⅦH)。碘值:应为126~140(2010年版药典二部附录ⅦH)。检查:吸光度:取本品,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA)...
营养药及药用辅料