放射免疫分析的质量控制
...控制是保证检测结果准确性的最主要的手段,同时也是对试剂盒的质量的鉴定。在测量仪稳定及加样器经矫正的前题下,也能对实验操作者技术熟练程度进行评估。内质量控制以下列技术参数为依据。1.精密度每批样品的检测...
医疗技术名WS 296—2017 麻疹诊断
...2.1.3.3标准血清的平均OD值必须在有效范围内,此范围已在试剂盒专用的质量控制证书中给定(减去底物空白之后)。A.2.1.3.4如果未达到以上标准,则试验无效且应重做。A.2.1.4结果评估:根据标准血清OD值计算CUT-OFF值上限和下...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;诊断标准;传染病;传染病诊断和治疗方案抗庚型肝炎病毒E2抗体
...用酶标抗人E2检测抗体,使底物呈色。试剂:国内有成套试剂盒。(其中包括含有包被抗原的微孔板、封闭液、洗液、样品稀释液、洗液、样品稀释液、酶标抗体、底物、A、B液等。)操作方法:按试剂盒说明书操作。正常值:EL...
化验及医学检查;血清学检查;病毒的血清学检查抗戊型肝炎病毒IgM抗体
...性,反之则不显色。试剂:使用卫生部门正式批准的商品试剂盒。(抗原为2~3个多肽片段,包被液宜用10mmol/LpH7.4PBS。样本稀释液为pH7.2Tris-HCl,10g/LBSA,1ml/L聚山梨酯20。酶标抗人IgG。)操作方法:按试剂盒说明书操作,或按以...
化验及医学检查;血清学检查;病毒的血清学检查抗脱氧核糖核酸抗体
...敏红细胞外,其余同常规间接血凝试验。试剂:现有成套试剂盒供应。操作方法:(1)定性试验:①被检血清经56℃加热30min后,用血清稀释液作1∶20稀释。②如下图(图1)所示Ⅴ型微孔板的B、C、D、F、G、H孔分别加血清稀释液...
化验及医学检查;免疫学检查;自身抗体测定拜斯明
...5IU/ml(2010年版药典三部附录ⅨF)。3.3.5HBsAg:用经批准的试剂盒检测,应为阴性。3.3.6无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。3.3.7异常毒性检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫF),应符合规定。3.3....
WS/T 630—2018 日本血吸虫抗体检测 间接红细胞凝集试验
...许强,张世清,等.检测日本血吸虫抗体标准化间接血凝试剂盒的研制[J].中国病原生物学杂志,2007,2(6):421-423.[8]姜唯声,陈年高,黄美娇,等.日本血吸虫抗体检测试剂盒(IHA法)的研制与应用[J].中国血吸虫病防治杂志,2013,25(6...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;日本血吸虫毛蚴检测;血液检查;化验及医学检查冻干基因工程α2a干扰素
...中和或用免疫印染法。12.6HBsAg检测用敏感度为1ng/ml以下的试剂盒测定,应为阴性。12.7无菌试验同11.2项,每批抽样不少于10支。12.8热原质试验同11.3项。安全试验12.9.1豚鼠试验用体重300~400g豚鼠2只,每只腹侧皮下注射干扰素1ml,...
生物制品白蛋白
...5IU/ml(2010年版药典三部附录ⅨF)。3.3.5HBsAg:用经批准的试剂盒检测,应为阴性。3.3.6无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。3.3.7异常毒性检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫF),应符合规定。3.3....
生物学人血浆白蛋白
...5IU/ml(2010年版药典三部附录ⅨF)。3.3.5HBsAg:用经批准的试剂盒检测,应为阴性。3.3.6无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。3.3.7异常毒性检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫF),应符合规定。3.3....