中药注射剂
...燥后使用。配制注射用油溶液时,应先将精制的油在150℃干热灭菌1~2小时,并放冷至适宜的温度。除另有规定外,注射用混悬液中药物的细度应控制在15μm以下,15~20μm(间有个别20~50μm)者不得超过10%。供直接分装成注射用...
中药学;剂型药敏试验
...以合理用药,减少盲目性,往往应进行药敏试验。其大致方法是:从病人的感染部位采取含致病菌的标本,接种在适当的培养基上,于一定条件下培养;同时将分别沾有一定量各种抗生素的纸片贴在培养基表面(或用不锈钢圈,...
药学药物敏感试验
...以合理用药,减少盲目性,往往应进行药敏试验。其大致方法是:从病人的感染部位采取含致病菌的标本,接种在适当的培养基上,于一定条件下培养;同时将分别沾有一定量各种抗生素的纸片贴在培养基表面(或用不锈钢圈,...
药学2010年版药典一部附录XVIII
...国药典》2010年版一部附录XVIII附录XVIIIA中药质量标准分析方法:验证指导原则:中药质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法是否适合于相应检测要求。在建立中药质量标准时,分析方法需经验证;在处方、工艺等变更或...
2010年版药典附录GB 29923—2013 特殊医学用途配方食品良好生产规范
...应尽可能采用热力灭菌法,热力灭菌通常分为湿热灭菌和干热灭菌。应通过验证确认灭菌设备腔室内待灭菌产品和物品的装载方式。每次灭菌均应记录灭菌过程的时间-温度曲线。应有明确区分已灭菌产品和待灭菌产品的方法。...
法规文件手术室
...色葡萄球菌、沙门菌等等。压力蒸气灭菌效果监测的常用方法参见消毒供应室常规。手术室无菌物品的采样规范应在严格无菌技术操作下,取供试品2份,用灭菌剪剪取无菌敷料、各种导管等各约1cm×3cm的样品,分别接种于40ml培...
手术传染性非典型肺炎病毒研究实验室暂行管理办法
...家考核认证合格后方可使用。1.1实验范围1.1.1用细胞培养方法分离、培养病毒;1.1.2供实验室研究用的病毒收集和浓缩;1.1.3除感染动物外的其它传染性非典型肺炎病毒试验。1.2实验室条件1.2.1实验室应划分为清洁区、半污染区和...
法规文件豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)
...、产品材质、结构组成、主要技术性能指标、消毒/灭菌方法(如有)、预期用途、是否家庭使用等内容。二、根据《医疗器械注册管理办法》附件12的规定,虽未列入本目录,但执行国家标准、行业标准的检验、诊断类第二类医...
糖水“黄太平”小苹果
...罐→灭菌→保温→检验→成品糖水“黄太平”小苹果制作方法1.原料要求:成熟度8~9成;无病变、虫蛀、伤疤;无机械损伤,不腐败;大小均匀一致。随进厂随加工。原料进厂后应在通风、遮阴、低温下存放。2.清洗:果实经输...
干热灭菌
拼音:gànrèmièjūn微生物培养中常用的干热灭菌是指热空气灭菌。一般在电烘箱中进行。干热灭菌所需温度较湿热灭菌高,时间也较湿热灭菌长。这是因为蛋白质在干燥无水的情况下不容易凝固。一般须在160℃左右保持恒温3~4...
生物学;消毒灭菌