超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则
...则是对超声多普勒胎儿监护仪的一般要求,申请人/生产企业应依据具体产品的特性对注册申报材料的内容进行充实细化。本指导原则是对产品的技术审查人员和申请人/生产企业的指导性文件,但不包括注册审批所涉及的行政事...
法规文件加强药用辅料监督管理的有关规定
...》等相关法律法规规章,特规定如下:一、药品制剂生产企业必须保证购入药用辅料的质量:(一)药品制剂生产企业是药品质量责任人。必须切实加强药品生产质量管理,确保药品质量安全。必须严格药用辅料使用的管理,按...
法规文件保健食品技术审评要点
...食品安全国家标准或行业标准,申请人应当制定该提取物企业标准,其相关指标应当能控制该提取物质量并符合相关食品安全国家标准、行业标准等规定。企业标准应当列入产品质量标准附录B中,并应当包括原料来源、性状、...
法规文件国务院关于修改《疫苗流通和预防接种管理条例》的决定
...交易平台集中采购,由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。“疫苗生产企业应当直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗,或者委托具备冷链储存、运输条件的企业配送。接受委托配...
法规文件GBZ 169—2020 职业性放射性疾病诊断程序和要求
...放射学(2E)、其他应用(2F);(方括号中为三级分类);3.工业应用:工业辐照(3A)、工业探伤(3B)、发光涂料(3C)、放射性同位素生产(3D)、测井(3E)、加速器运行(3F)、其他应用(3G);4.天然源:民用航空(4A)、煤矿开采(4B)、其他矿藏开采...
词条;卫生标准;中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生;职业病诊断;放射性疾病甘肃省食品药品监督管理局新开办药品批发企业许可准入暂行规定
...nxíngguīdìng《甘肃省食品药品监督管理局新开办药品批发企业许可准入暂行规定》由甘肃省食品药品监督管理局于2009年7月20日甘食药监市〔2009〕246号印发,自2009年8月1日起实施。甘肃省食品药品监督管理局新开办药品批发企业...
法规文件食用植物油卫生管理办法
...作规程,浸出油车间空气中有害物质浓度应符合现行的《工业企业设计卫生标准》的有关规定,严防溶剂跑、冒、滴、漏。第九条生产棉籽油必须采取有效措施,使游离棉酚含量符合GB2716《食用植物油卫生标准》。第十条未经精...
法规文件疫苗流通和预防接种管理条例
...有关规定负责采购第一类疫苗的部门应当依法与疫苗生产企业签订政府采购合同,约定疫苗的品种、数量、价格等内容。第十三条疫苗生产企业应当按照政府采购合同的约定,向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防...
法规文件中国遏制与防治艾滋病“十二五”行动计划
...付和储备等制度。发展改革、财政、人力资源社会保障、工业和信息化、食品药品监管、卫生等部门要根据艾滋病治疗需要,结合财政和医保基金承受能力,适时将抗机会性感染的必需药品纳入国家基本药物目录,并做好与基本...
药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)
...心和药品认证管理中心以及药物临床试验机构、药品研发企业人员召开座谈会,经过数次专题研讨修改,形成征求意见稿(第一版),并于2011年1~2月期间向部分省局、药物临床试验机构、药品研发企业征求意见,初步收集汇总...