尼索地平胶囊
...质Ⅰ峰、杂质Ⅱ峰保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,均不得过尼索地平标示量的0.3%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中尼索地平峰面积(1.0%);杂质总量不得过1.5%。含量均匀度:避光操作。取本品1粒,...
钙通道阻滞药注射用盐酸纳洛酮
...如有与对照溶液色谱图中杂质Ⅰ保留时间一致的峰,其峰面积不得大于对照溶液中杂质Ⅰ峰面积(0.5%);与系统适用性试验溶液色谱图中杂质Ⅱ保留时间一致的色谱峰,其峰面积不得大于对照溶液中盐酸纳洛酮峰面积(0.5%);...
吗啡拮抗剂非那雄胺胶囊
...的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(1.0%)。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.1倍的峰忽略不计。...
5α-还原酶抑制剂尼莫地平片
...外,如有与杂质I保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过尼莫地平标示量的0.5%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中尼莫地平峰面积(1.0%),各杂质峰面积(杂质I峰面积乘以1.78)的和不得大于对照溶液中...
钙通道阻滞药阿奇霉素颗粒
...供试品溶液;照阿奇霉素项下的方法测定,阿奇霉素B峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2.0倍(2.0%),阿奇霉素Gx与红霉素A偕亚胺醚(相对保留时间约为0.61、0.27)按校正后的峰面积计算(分别乘以校正因子0.1、0.4)不得大于...
大环内酯类抗生素注射用氢化可的松琥珀酸钠
...色谱图中氢化可的松峰保留时间一致的峰,按外标法以峰面积计算,不得过标示量的3.0%;其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(3.0%)。干燥失重:取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过2.0%(2010年版药典二部...
肾上腺皮质激素类药盐酸环丙沙星片
...丙沙星项下的方法测定。杂质A(262nm检测)按外标法以峰面积计算,不得过0.3%。杂质C(278nm检测)按校正后的峰面积计算(乘以校正因子0.6)不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍(0.5%);杂质B、D和E(278nm检测)按校正后的峰面...
喹诺酮类抗菌药盐酸环丙沙星胶囊
...丙沙星项下的方法测定。杂质A(262nm检测)按外标法以峰面积计算,不得过0.3%。杂质C(278nm检测)按校正后的峰面积计算(乘以校正因子0.6)不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍(0.5%);杂质B、D和E(278nm检测)按校正后的峰面...
喹诺酮类抗菌药乳酸环丙沙星注射液
...溶液应有与对照品溶液主峰保留时间一致的色谱峰,且峰面积应大于对照品溶液主峰面积。以上(1)和(2)两项可选做一项,(3)和(4)两项可选做一项。检查:pH值:应为3.5~4.5(2010年版药典二部附录ⅥH)。颜色:量取本...
抗菌药富马酸比索洛尔片
...1ml中约含25μg的溶液,同法测定。按外标法以比索洛尔峰面积计算每片的溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定。有关物质:取本品适量(约相当于富马酸比索洛尔25mg),置50ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,滤过,取续滤...
β肾上腺素受体拮抗药