化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)
...相容性研究的基本思路、相容性研究的主要内容、相容性试验内容与分析方法,以及试验结果分析与安全性评价等,旨在指导药品研发及生产企业系统、规范地进行药品与包装材料的相容性研究,在药品研发初期对包装材料进行...
法规文件倾斜试验
拼音:qīngxiéshìyàn英文:goniometertest操作名称:倾斜试验适应证:1.倾斜试验的明确适应证(1)发生于无器质性心脏病证据患者的不明原因晕厥或虽有器质性心脏病但排除了其本身所致的反复晕厥发作的患者;(2)房室传导阻...
医疗技术名毛细血管脆性试验
...n英文:Capillaryfragilitytest概述:其他名称有毛细血管脆性试验、束臂试验。试验对毛细血管施以压力,观察血管壁、血管内皮细胞、血小板等因素的综合止血作用。正常血管壁对血液的压力有一定耐受力,如果血管脆性增加或血...
化验及医学检查;临床血液检查;出血和凝血检查肾脏功能检查
...缩稀释试验:在日常或规定饮食条件下,观察病人尿量与尿比重变化,借以判断肾脏调节水平衡功能的方法。由于尿液浓缩或稀释主要是在远曲肾小管和集合管中进行,故本试验主要是测定这部分功能状况。可用昼夜尿比重试验...
化验及医学检查百日咳菌苗原液
...的形态及生化特性。1.2.2血清学特性将35~37℃培育40~48小时的菌苔,混悬于生理盐水或磷酸盐缓冲生理盐水内,使每ml含菌20亿个,与Ⅰ相血清做定量凝集反应,凝集效价应达到血清原效价之半。同时与单价分型血清做定量凝集...
生物制品运动激发试验
拼音:yùndòngjīfāshìyàn操作名称:运动激发试验适应证:运动试验时由于高通气,使哮喘患者支气管黏膜的水分丢失,温度下降,黏膜的渗透压增高,充血,水肿,炎性介质释放,平滑肌收缩,支气管狭窄,对可疑哮喘患者,...
医疗技术名中药注册管理补充规定
...和第九条,对不同类别的要求提供相关的药理毒理和临床试验资料。第七条来源于古代经典名方的中药复方制剂,是指目前仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的清代及清代以前医籍所记载的方剂。(一)该类中药复方...
法规文件梅毒螺旋体抗原试验
...:TPantigentest;treponemalantigentest操作名称:梅毒螺旋体抗原试验适应证:梅毒螺旋体抗原试验适用于诊断梅毒有高敏感性和高特异性,常被用作梅毒的确证试验。应注意到:梅毒患者该类试验呈阳性反应后,约有95%的患者虽经足量...
医疗技术名补体结合试验
...tǐjiéhéshìyàn英文:complementfixationtest;CFT概述:补体结合试验(complementfixationtest,CFT)是用免疫溶血机制做指示系统,来检测另一反应系统抗原或抗体的试验。早在1906年Wasermann就将其应用于梅毒的诊断,即著名的华氏反应。这...
生物学;化验及医学检查Coombs试验
拼音:Coombsshìyàn英文名antiglobulintest别名抗人球蛋白试验,Coom正常值直接法:阴性间接法:阴性化验结果意义(1)自身免疫性溶血性贫血:温抗体型直接法阳性、间接法阴性。(2)药物诱发的免疫性溶血性贫血:①α-甲基多巴型:直...
化验及医学检查